Lilly beantragt in China Zulassung für Abnehmpille Orforglipron und plant Ausbau für 3 Milliarden Dollar

Tägliche Pille rückt für chinesische Patienten näher

Eli Lilly hat Ende 2025 bei der chinesischen Arzneimittelbehörde National Medical Products Administration die Zulassung für Orforglipron beantragt, ein oral einzunehmendes Medikament gegen Adipositas und Typ-2-Diabetes. Die Pille kann unabhängig von Mahlzeiten und ohne Einschränkungen bei der Flüssigkeitsaufnahme eingenommen werden. Damit zielt Lilly auf einen Markt, in den Hersteller von Abnehmmedikamenten bereits stark investieren.

Lillys Executive Vice President Patrik Jonsson sagte im Juni, eine Markteinführung in China könne zwischen Ende 2026 und Anfang 2027 erfolgen. Das Unternehmen bereitet sich mit Investitionen von 3 Milliarden Dollar über zehn Jahre vor. Dazu gehören Produktionskapazitäten in Peking und eine Zusammenarbeit mit dem chinesischen Pharma-Dienstleister Pharmaron im Umfang von 200 Millionen Dollar.

Die chinesische Arzneimittelbehörde hat noch keinen Zulassungstermin genannt. Auch die Preise in China, die Erstattung durch Versicherungen und die endgültig zugelassenen Anwendungsgebiete stehen noch nicht fest. Für Patienten werden diese Entscheidungen bestimmen, ab wann das Medikament erhältlich ist, wer es erhalten kann und wie viel die Behandlung kostet.

In den USA wurde Orforglipron, dort unter dem Namen Foundayo vertrieben, am 1. April 2026 für Erwachsene mit Adipositas oder Übergewicht in Verbindung mit gewichtsbedingten Gesundheitsproblemen zugelassen. Lillys Mitteilung zur US-Zulassung zufolge muss die Behandlung mit einer kalorienreduzierten Ernährung und mehr körperlicher Aktivität einhergehen.

Das stärkste Ergebnis stammt aus der ATTAIN-1-Studie: Teilnehmer, die die höchste Dosis einnahmen und die Behandlung fortsetzten, verloren über 72 Wochen durchschnittlich 12,4 Prozent ihres Ausgangsgewichts. Eine umfassendere Schätzung, die auch Behandlungsunterbrechungen und Abbrüche berücksichtigte, ergab einen durchschnittlichen Gewichtsverlust von 11,1 Prozent. Beide Werte helfen zu verstehen, welche Wirkung die Pille erzielte und was Patienten erwarten können.

Was unterscheidet Orforglipron?

Orforglipron gehört zur Wirkstoffklasse der GLP-1-Medikamente. Diese Medikamente aktivieren einen Rezeptor, der auch von einem natürlichen Hormon genutzt wird, das an der Regulierung von Appetit und Blutzucker beteiligt ist. Vereinfacht gesagt helfen sie dem Körper, auf Nahrung zu reagieren, und können das Essverlangen verringern.

Lillys Medikament ist ein niedermolekularer Wirkstoff und kein Peptid. Peptide sind Ketten aus Aminosäuren, den Bausteinen von Proteinen, und können im Verdauungssystem abgebaut werden. Dank seiner anderen chemischen Struktur kann Orforglipron täglich als Tablette eingenommen werden, ohne dass dafür Nüchternheit oder Einschränkungen bei der Flüssigkeitsaufnahme erforderlich sind.

Orales Semaglutid, darunter die Wegovy-Pille, basiert auf einer Peptidstruktur und ist mit strengeren Einnahmevorschriften verbunden. Die orale Wegovy-Behandlung sieht vor, die Tablette morgens auf nüchternen Magen einzunehmen und anschließend mindestens 30 Minuten zu warten, bevor man isst, trinkt oder andere orale Medikamente einnimmt.

Deborah Horn, Direktorin des Center for Obesity Medicine an der McGovern Medical School der UTHealth Houston, erläuterte, warum eine flexible Einnahme für Menschen mit Adipositas wichtig ist:

Menschen mit Adipositas brauchen Behandlungsmöglichkeiten, die zu ihrer Lebenssituation passen – und für viele kann eine einmal täglich einzunehmende Pille ohne Einschränkungen bei Essen oder Trinken mehr Flexibilität bei der Behandlung bieten.

Eine Tablette bietet eine weitere Möglichkeit für Menschen, die ungern Medikamente spritzen. Trotzdem sind eine tägliche Einnahmeroutine, ein Rezept und ärztliche Betreuung erforderlich. Laut Lillys Anweisungen müssen die Tabletten im Ganzen geschluckt werden. Die Behandlung sollte dem von einer medizinischen Fachkraft festgelegten Plan folgen.

Was die Zahlen zum Gewichtsverlust bedeuten

In der ATTAIN-1-Studie wurden 3.127 Erwachsene über 72 Wochen beobachtet. Die Teilnehmer hatten Adipositas oder Übergewicht in Verbindung mit mindestens einer Begleiterkrankung wie Bluthochdruck, auffälligen Blutfettwerten, obstruktiver Schlafapnoe oder einer Herz-Kreislauf-Erkrankung. Sie hatten keinen Diabetes.

Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip verschiedenen Orforglipron-Dosen oder einem Placebo zugeteilt, also einer Behandlung ohne Wirkstoff. Alle erhielten außerdem Empfehlungen zu gesunder Ernährung und körperlicher Aktivität. Während der verblindeten Studie wussten weder die Teilnehmer noch die Prüfärzte, welche Behandlung die jeweilige Person erhielt.

Lilly berichtete über zwei Berechnungsmethoden für die Wirkung der höchsten Dosis. Bei der Schätzung unter der Annahme, dass die Teilnehmer die Behandlung fortsetzten, betrug der durchschnittliche Gewichtsverlust 27,3 Pfund beziehungsweise 12,4 Prozent, verglichen mit 2,2 Pfund beziehungsweise 0,9 Prozent unter Placebo. Eine umfassendere Schätzung für die Behandlung ergab 25 Pfund beziehungsweise 11,1 Prozent, verglichen mit 5,3 Pfund beziehungsweise 2,1 Prozent unter Placebo.

Die erste Schätzung beschreibt die erwartete Wirkung bei fortgesetzter Behandlung unter den Studienbedingungen. Die zweite berücksichtigt auch Teilnehmer, die die Behandlung abbrachen oder andere Methoden zur Gewichtskontrolle nutzten. Beide Werte sind relevant, denn die Einnahme eines Medikaments dauerhaft fortzusetzen, gehört zu den praktischen Herausforderungen bei der Behandlung von Adipositas.

Bei einem Ausgangsgewicht von 100 Kilogramm entsprächen 12,4 Prozent einem Gewichtsverlust von 12,4 Kilogramm. Die individuellen Ergebnisse unterschieden sich: Den veröffentlichten Studienergebnissen zufolge verloren fast vier von zehn Teilnehmern in der Gruppe mit der höchsten Dosis mehr als 15 Prozent ihres Ausgangsgewichts.

China war am klinischen Studienprogramm beteiligt

Chinesische Teilnehmer nahmen an beiden großen ATTAIN-Studien teil. Für ATTAIN-1 wurden Teilnehmer an zehn Standorten rekrutiert, unter anderem in China, Indien, Japan und Südkorea. An ATTAIN-2 nahmen mehr als 1.600 Erwachsene mit Adipositas oder Übergewicht und Typ-2-Diabetes teil, darunter ebenfalls Teilnehmer aus China.

Die beiden Studien untersuchten unterschiedliche Patientengruppen. ATTAIN-1 erfasste die Gewichtsregulierung bei Erwachsenen ohne Diabetes, während ATTAIN-2 Erwachsene untersuchte, die zusätzlich an Typ-2-Diabetes litten. Das ist relevant, weil der Zulassungsantrag in China sowohl die Behandlung von Adipositas als auch von Diabetes umfasst.

Das umfassendere Entwicklungsprogramm umfasste Berichten zufolge mehr als 10.000 Teilnehmer. Chinesische Teilnehmer waren an sechs Studien beteiligt. Diese höhere Zahl bezieht sich auf ein breiteres Forschungsprogramm; an ATTAIN-1 allein nahmen 3.127 Personen teil.

In Lillys Mitteilung vom April war von mehr als 4.500 Teilnehmern in den beiden zulassungsrelevanten ATTAIN-Studien die Rede. Das Unternehmen erklärte außerdem, Orforglipron in mehr als 40 Ländern zur Gewichtsregulierung und/oder zur Behandlung von Typ-2-Diabetes eingereicht zu haben. Die in der Mitteilung beschriebene US-Zulassung umfasst die Gewichtsregulierung.

Veränderungen über das Gewicht hinaus

Laut Lilly verzeichneten die Teilnehmer des ATTAIN-Programms bei den untersuchten Dosierungen auch Rückgänge beim Taillenumfang, beim Non-HDL-Cholesterin, bei den Triglyzeriden und beim systolischen Blutdruck. Non-HDL-Cholesterin bezeichnet Cholesterin, das von Partikeln transportiert wird, die mit Fettablagerungen in den Arterien in Verbindung stehen. Triglyzeride sind eine weitere Art von Blutfett.

Der systolische Blutdruck ist der obere Wert einer Blutdruckmessung. Zusammen mit Taillenumfang und Blutfettwerten hilft er Ärzten, die Herz-Kreislauf-Gesundheit einer Person einzuschätzen. Diese Messwerte vermitteln ein umfassenderes Bild der Behandlung als das Gewicht allein.

In chinesischen Berichten zu den Studienergebnissen wurde auch über eine Verringerung des viszeralen Fetts berichtet, das sich im Bauchraum um die Organe herum ansammelt. Bei einer behandelten Person können Veränderungen bei Gewicht, Taillenumfang, Blutdruck und Blutzucker Teil der ärztlichen Nachsorge sein.

Wie sich der Zulassungsprozess entwickelt hat

Lillys Zulassungsantrag, Produktionspläne und US-Markteinführung sind unabhängig voneinander vorangeschritten. Die wichtigsten Meilensteine:

• Ende 2025: Lilly reichte in China einen Zulassungsantrag für Orforglipron zur Behandlung von Adipositas und Typ-2-Diabetes ein.
• 11. März 2026: Lilly kündigte an, über zehn Jahre 3 Milliarden Dollar in seine Lieferkette in China zu investieren, unter anderem in lokale Produktionspartnerschaften.
• 1. April 2026: Lilly gab bekannt, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA Foundayo zur Gewichtsregulierung bei Erwachsenen zugelassen hat.
• 6. April 2026: Der Versand in den USA über LillyDirect sollte beginnen; Apotheken und Telemedizinanbieter sollten später folgen.
• Juni 2026: Jonsson nannte als möglichen Zeitraum für die Markteinführung in China Ende 2026 bis Anfang 2027.

Jonssons Zeitplan für die Markteinführung ist eine Erwartung des Unternehmens. Eine Zulassung durch die chinesischen Behörden steht noch aus. Lilly hat erklärt, Orforglipron in Ländern einführen zu wollen, sobald die erforderliche Genehmigung vorliegt.

Novo Nordisk bereitet einen konkurrierenden Zulassungsantrag vor. Vorstandschef Mike Doustdar sagte im Juni in Peking, das Unternehmen wolle für seine Wegovy-Abnehmpille „sehr bald“ eine Zulassung in China beantragen. Orales Semaglutid ist in China bereits zur Behandlung von Diabetes zugelassen. Zugleich konkurrieren die Unternehmen darum, orale Adipositasmedikamente auf den Markt zu bringen.

Wofür Lillys 3 Milliarden Dollar vorgesehen sind

Lilly plant, die bestehende Produktion von Inkretin-Injektionen in Suzhou auszubauen und in Peking Kapazitäten für feste orale Arzneimittel zu schaffen. Inkretin-Medikamente wirken auf Hormonwege, die an der Regulierung von Blutzucker und Appetit beteiligt sind. Die Investitionen umfassen daher sowohl Injektionen als auch Tabletten.

Der Standort in Suzhou wurde 1996 gegründet und bereits nach einer im Oktober 2024 angekündigten Investition von 212 Millionen Dollar erweitert. Das neue Programm verbindet Arbeiten an Lillys eigenen Standorten mit Produktionspartnerschaften. Den Anfang macht die 200 Millionen Dollar schwere Zusammenarbeit mit Pharmaron.

Huzur Devletsah, Lillys Vizepräsidentin und Geschäftsführerin für China, erläuterte den Zweck der Investition in Peking:

Die höheren Investitionen in Peking unterstreichen unser anhaltendes Engagement, die Lieferkette in China über die gesamte Wertschöpfungskette hinweg zu stärken, um den wachsenden Bedarf chinesischer Patienten besser zu decken.

Mit der jüngsten Zusage belaufen sich Lillys Gesamtinvestitionen in China auf fast 6 Milliarden Dollar. Jonsson sagte, es gebe keine Lieferengpässe für Orforglipron in China. Für den Vertrieb wolle Lilly bestehende Partnerschaften mit Alibaba und JD Health International nutzen.

Der Zugang hängt von mehr als der Versorgung ab

China ist bereits ein bedeutender Markt für GLP-1-Medikamente. Jefferies schätzte, dass der Umsatz über Alibaba und JD.com im ersten Quartal 2026 rund 1,4 Milliarden Yuan beziehungsweise 207 Millionen Dollar erreichte. Diese Zahl umfasst GLP-1-Behandlungen, die über diese Plattformen verkauft wurden, und nicht den gesamten chinesischen Markt.

In chinesischen Medienberichten zitierte Gesundheitsdaten beziffern den Anteil übergewichtiger Erwachsener auf 34,3 Prozent und den Anteil Erwachsener mit Adipositas auf 16,4 Prozent. Zusammen sind das 50,7 Prozent, also etwas mehr als die Hälfte aller Erwachsenen. Wer für ein bestimmtes Medikament infrage kommt, hängt von der zugelassenen Indikation und der individuellen medizinischen Beurteilung ab.

Die Preise in den USA geben einen Anhaltspunkt für Lillys Geschäftsmodell. Laut der Mitteilung vom April könnten berechtigte Patienten mit einer kommerziellen Versicherung dank einer Sparkarte nur 25 Dollar im Monat zahlen. Ohne Versicherung begannen die Preise bei 149 Dollar pro Monat für die niedrigste Dosis. Das Unternehmen erwartete außerdem, dass berechtigte Patienten mit Medicare Part D ab dem 1. Juli 2026 Zugang für 50 Dollar im Monat erhalten könnten.

Diese Preise gelten für bestimmte Regelungen in den USA. Für Patienten in China werden die örtlichen Preis- und Erstattungsentscheidungen maßgeblich sein. Ein orales Medikament lässt sich möglicherweise leichter in manche Alltagsroutinen integrieren. Auch die Kosten, Nebenwirkungen und die Möglichkeit, die Behandlung fortzusetzen, werden die Anwendung beeinflussen.

Verschreibungspflichtiges Medikament mit schwerwiegenden Warnhinweisen

Orforglipron ist ein verschreibungspflichtiges Medikament und kein Nahrungsergänzungsmittel zum Abnehmen. Zu den von Lilly aufgeführten häufigen Nebenwirkungen zählen Übelkeit, Verstopfung, Durchfall, Erbrechen, Verdauungsstörungen und Bauchschmerzen. Weitere aufgeführte Nebenwirkungen sind Müdigkeit, Kopfschmerzen, Sodbrennen und Haarausfall.

Das Medikament trägt einen Warnhinweis in einem eingerahmten Kasten zu Schilddrüsentumoren, einschließlich Schilddrüsenkrebs. Lillys US-Sicherheitsinformationen zufolge dürfen Menschen mit einer persönlichen oder familiären Vorgeschichte eines medullären Schilddrüsenkarzinoms das Medikament nicht einnehmen. Es ist auch für Menschen mit multipler endokriner Neoplasie Typ 2, bekannt als MEN 2, sowie für Personen verboten, die eine schwere allergische Reaktion auf das Medikament oder seine Bestandteile hatten.

Weitere schwerwiegende Risiken sind Bauchspeicheldrüsenentzündung, schwere Magenprobleme, Gallenblasenprobleme und Dehydrierung, die zu Nierenproblemen führen kann. Ein niedriger Blutzucker ist besonders dann ein Risiko, wenn das Medikament zusammen mit Insulin oder einem Sulfonylharnstoff eingenommen wird. Patienten sollten Ärzte über geplante Operationen oder Eingriffe unter Narkose informieren, da dabei Nahrung oder Flüssigkeit in die Lunge gelangen kann.

Lillys Hinweise betreffen auch Schwangerschaft und Verhütung. Das Medikament kann einem ungeborenen Kind schaden; während der Behandlung wird vom Stillen abgeraten. Außerdem können orale Verhütungsmittel weniger wirksam sein. Medizinische Fachkräfte können für 30 Tage nach Behandlungsbeginn und für 30 Tage nach jeder Dosiserhöhung eine andere Verhütungsmethode empfehlen.

Die US-Sicherheitsinformationen raten davon ab, Foundayo mit anderen GLP-1-Rezeptoragonisten zu kombinieren. Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern sind nicht bekannt. Bei der ärztlichen Beurteilung sollten bestehende Erkrankungen, andere Medikamente und die praktischen Anforderungen einer fortgesetzten Behandlung berücksichtigt werden.

Wichtige Punkte

• Lilly beantragte Ende 2025 bei der chinesischen Arzneimittelbehörde die Zulassung von Orforglipron zur Behandlung von Adipositas und Typ-2-Diabetes.
• Ein Lilly-Manager nannte Ende 2026 bis Anfang 2027 als möglichen Zeitraum für die Markteinführung in China, vorbehaltlich der Zulassung.
• Die täglich einzunehmende Tablette mit einem niedermolekularen Wirkstoff kann unabhängig von Mahlzeiten und ohne Einschränkungen bei der Flüssigkeitsaufnahme eingenommen werden.
• In ATTAIN-1 betrug der durchschnittliche Gewichtsverlust bei fortgesetzter Behandlung mit der höchsten Dosis 12,4 Prozent. Die umfassendere Schätzung für die Behandlung ergab 11,1 Prozent.
• Lilly plant, über zehn Jahre 3 Milliarden Dollar in China zu investieren, unter anderem in die Tablettenproduktion und eine Partnerschaft mit Pharmaron.
• Das Medikament erfordert ärztliche Betreuung. Es trägt einen Warnhinweis zu Schilddrüsentumoren und unterliegt weiteren schwerwiegenden Sicherheitsvorkehrungen.