Australien plant strengere Sonnenschutzmitteltests nach SPF-Pannen, die das Vertrauen der Verbraucher erschüttern

Fertige Produkte sollen wiederholt auf ihren Lichtschutzfaktor geprüft werden

Australische Anbieter von Sonnenschutzmitteln müssten Belege für ihre Schutzversprechen vorlegen, bevor sie Produkte zum Verkauf anbieten, und diese während ihrer gesamten Haltbarkeit wiederholt testen lassen. Das sehen Reformpläne vor, die die Therapeutic Goods Administration (TGA) am 27. Oktober 2026 bekannt gab.

Die Vorschläge folgen auf Tests der Verbraucherorganisation CHOICE vom Juni 2025. Dabei unterschritten 16 von 20 Sonnenschutzmitteln den angegebenen Lichtschutzfaktor, kurz SPF. Ultra Violettes Lean Screen Skinscreen, das mit SPF 50+ gekennzeichnet war, erreichte einen Wert von SPF 4 und wurde 2025 freiwillig zurückgerufen. Anschließend wurden 19 weitere Produkte mit derselben Grundformel zurückgerufen.

Die TGA will, dass Unternehmen das fertige Sonnenschutzmittel testen, das Verbraucher kaufen, statt sich auf Tests der Grundformel zu verlassen. Für Labore sollen strengere Akkreditierungsanforderungen gelten. Zudem sollen die möglichen SPF-Angaben für manche Kosmetikprodukte begrenzt werden.

Ein zentraler Streitpunkt bleibt: Unternehmen würden ihre Ergebnisse vertraulich einreichen, und die Behörde will die Daten nach eigenen Angaben nicht routinemäßig prüfen, bevor die Produkte in den Handel kommen. CHOICE fordert öffentliche Ergebnisse, eine routinemäßige Prüfung und Tests durch die Behörde selbst.

Die TGA entwickelte die Vorschläge nach einer Konsultation von März bis Mai 2026, zu der fast 120 Stellungnahmen von Herstellern, Laboren, Gesundheitsfachkräften, Verbraucherorganisationen, Wissenschaftlern und anderen Beteiligten eingingen. Die Umsetzung soll schrittweise erfolgen; für einige Maßnahmen sind weitere Konsultationen oder Gesetzesänderungen erforderlich.

Für Verbraucher ist die beabsichtigte Änderung einfach: Die Zahl auf der Flasche soll besser belegt sein. Anbieter müssten dafür verantwortlich sein, das Sonnenschutzmittel im Verkaufszustand zu prüfen und Belege dafür aufzubewahren, dass es während seiner Haltbarkeit wirksam bleibt.

Wie geriet das Vertrauen in Sonnenschutzmittel ins Wanken?

Bei den Tests von CHOICE erfüllten 80 Prozent der 20 untersuchten Produkte ihre SPF-Angaben nicht. Mehrere davon waren hochpreisige Produkte. Das ist für Verbraucher besonders beunruhigend, wenn sie mehr bezahlt und dafür verlässlichen Schutz erwartet haben.

Der SPF gibt den Schutz vor ultravioletter Strahlung an, die Sonnenbrand verursacht, vor allem vor UVB-Strahlung. Unter kontrollierten Testbedingungen bedeutet ein höherer SPF mehr Schutz. Entscheidend ist, wie das Produkt bei der im Test vorgeschriebenen Auftragsmenge wirkt, nicht nur, welche Inhaltsstoffe auf dem Etikett stehen.

Die medizinische Chefberaterin der TGA, Professorin Robyn Langham, sagte, die Untersuchung der Behörde habe auf mehrere mögliche Ursachen für niedrige Ergebnisse hingewiesen:

Unsere Untersuchung hat mehrere Faktoren ergeben, die zu niedrigen SPF-Ergebnissen beitragen könnten – nicht eine einzige Ursache.

Die Reaktion entwickelte sich über mehr als ein Jahr:

• Juni 2025: CHOICE veröffentlichte Testergebnisse, nach denen 16 von 20 Sonnenschutzmitteln den angegebenen SPF unterschritten.
• Im Laufe des Jahres 2025: Ultra Violettes Lean Screen Skinscreen wurde freiwillig zurückgerufen, nachdem es trotz der Kennzeichnung SPF 50+ nur SPF 4 erreicht hatte. Der Rückruf wurde auf 19 Produkte mit derselben Grundformel ausgeweitet.
• März bis Mai 2026: Die TGA holte öffentlich Rückmeldungen zu Änderungen der Regulierung von Sonnenschutzmitteln ein.
• 27. Oktober 2026: Die Behörde gab nach fast 120 Stellungnahmen aus der Konsultation die Reformen bekannt, die sie weiterentwickeln will.

Die TGA hat die vollständigen Ergebnisse ihrer Untersuchung der Testkontroverse noch nicht veröffentlicht. Auch hat sie nicht festgelegt, wie alle vorgeschlagenen Anforderungen für bereits im Handel erhältliche Sonnenschutzmittel gelten sollen, und keinen vollständigen Zeitplan für die Umsetzung vorgelegt.

Warum das fertige Sonnenschutzmittel getestet werden soll

Eine Grundformel ist die Ausgangsmischung, aus der ein Sonnenschutzmittel entwickelt wird. Beim Test des fertigen Produkts wird die Formulierung geprüft, die Verbraucher tatsächlich kaufen, einschließlich der Inhaltsstoffe in dieser Produktversion.

Nach den vorgeschlagenen Regeln müssten Anbieter SPF-Ergebnisse vorlegen, wenn sie ein Sonnenschutzmittel bei der TGA listen lassen. Außerdem müssten sie das Produkt während seiner Haltbarkeit regelmäßig testen. Derzeit müssen Unternehmen SPF-Testdaten nur dann vorlegen, wenn die Behörde sie anfordert.

Wiederholte Tests würden eine andere Frage beantworten als Prüfungen vor dem Verkauf: Bietet das Produkt seinen angegebenen Schutz auch im Laufe der Zeit weiterhin? Ein Sonnenschutzmittel muss wirken, wenn Verbraucher es innerhalb der angegebenen Haltbarkeit verwenden, nicht nur bei der Entwicklung der Formulierung.

Langham beschrieb den Zweck der geplanten Änderungen so:

Es geht darum, SPF-Angaben verlässlicher zu machen, die Verantwortung der Anbieter für ihre Produkte zu stärken und der TGA bei aufkommenden Bedenken schneller Zugang zu Belegen zu verschaffen.

Ein schnellerer Zugang wäre wichtig, wenn eine Beschwerde oder ein unerwartetes Laborergebnis eine Untersuchung auslöst. Die Behörde hätte die eingereichten Belege dann bereits vorliegen und müsste sie nicht erst beim Anbieter anfordern.

Wer würde die Ergebnisse prüfen?

Der Vorschlag der TGA würde Anbieter zur Vorlage weiterer Informationen verpflichten. Das System würde jedoch weiterhin den Unternehmen einen erheblichen Teil der Verantwortung für die Belege zu ihren Produkten übertragen. Die Einreichung von Ergebnissen wäre Voraussetzung für die Listung auf dem Markt; eine routinemäßige Prüfung der Ergebnisse vor dem Verkauf ist nicht vorgesehen.

Andy Kelly, Leiter für Verbraucherbelange bei CHOICE, begrüßte die Vorgaben, fertige Produkte zu testen und die Ergebnisse der Behörde vorzulegen. Die verbleibende Lücke betreffe, was geschehe, nachdem Unternehmen die Daten übermittelt hätten, sagte er.

Kelly forderte, Verbraucher und Behörde sollten die Belege stärker prüfen können:

Im Interesse der Transparenz und der öffentlichen Sicherheit sollten diese Ergebnisse unserer Ansicht nach allen zugänglich sein. Außerdem sollte die TGA die Testergebnisse routinemäßig überwachen und ein eigenes Programm zur Überprüfung der Einhaltung der Vorschriften durchführen.

Die TGA prüfte eine Veröffentlichung der Daten, verwies jedoch auf Bedenken hinsichtlich der Vertraulichkeit und des geistigen Eigentums sowie auf die Gefahr, dass hoch technische Daten falsch verstanden werden könnten. Nach ihrem Vorschlag blieben die Ergebnisse vertraulich.

Verbraucher wären daher weiterhin darauf angewiesen, dass Anbieter ihre Angaben belegen und die Behörde Bedenken untersucht. Die von CHOICE geforderten Konformitätsprüfungen würden zusätzliche, von der TGA veranlasste Kontrollen ermöglichen, neben den Belegen, die Unternehmen selbst in Auftrag geben und einreichen.

Kunststoffplatten könnten Tests an Menschen ergänzen

Die TGA schlägt außerdem vor, neben dem bisherigen In-vivo-Verfahren eine Labormethode namens In-vitro-Test zuzulassen. Die Begriffe beschreiben, wo die Messung stattfindet: außerhalb eines lebenden Körpers oder an einem lebenden Menschen.

Bei den bisherigen In-vivo-Tests wird Sonnenschutzmittel auf freiwillige Testpersonen aufgetragen. Anschließend wird der Schutz unter simuliertem Sonnenlicht mit ultravioletter Strahlung gemessen. Beim vorgeschlagenen In-vitro-Verfahren würde das Sonnenschutzmittel auf Kunststoffplatten aufgetragen und mithilfe von Messgeräten seine Wechselwirkung mit ultraviolettem Licht untersucht.

Die Behörde verwies auf erhebliche Bedenken wegen der Schwankungen bei den Ergebnissen von Tests an Menschen. Unterschiede zwischen Testergebnissen können es Herstellern und Behörden erschweren, verlässliche SPF-Angaben festzulegen.

Professor Nial Wheate, Spezialist für pharmazeutische Chemie an der Macquarie University, unterstützt die Einführung spektroskopischer In-vitro-Tests, um das Vertrauen in die Wirksamkeit von Sonnenschutzmitteln zu stärken. Bei spektroskopischen Tests wird anhand von Lichtmessungen untersucht, wie sich eine Probe verhält. Außerdem empfiehlt er eine schrittweise Einführung, damit die Branche Zeit hat, die neuen Verfahren zu übernehmen. Wheate legte offen, dass er Mitgründer und wissenschaftlicher Leiter eines Hautpflegeunternehmens mit einem Sonnenschutzmittel ist.

Tests an Menschen sollen Teil des Systems bleiben. Nach Angaben der TGA eignet sich das Plattenverfahren möglicherweise nicht für jede Formulierung oder für die Prüfung der Wasserfestigkeit. Anbieter müssten Zugang zu einem geeigneten Verfahren für das jeweilige Sonnenschutzmittel und die dafür gemachten Angaben haben.

Für Labore sollen strengere Anforderungen gelten

Die TGA reguliert oder akkreditiert derzeit keine Labore, die SPF-Tests durchführen. Sie schlägt strengere internationale Akkreditierungsanforderungen für Labore vor, die in Australien angebotene Sonnenschutzmittel testen.

Bei einer Akkreditierung wird formell geprüft, ob ein Labor für bestimmte Tests qualifiziert ist. Bei Sonnenschutzmitteln wäre dies eine zusätzliche Kontrolle der Testverfahren, aus denen die Belege für die Angaben auf dem Etikett hervorgehen.

Mehr als die Hälfte der Sonnenschutzmittel, die bei den Tests von CHOICE ihre Angaben nicht erfüllten, war in einem ausländischen Labor getestet worden, dessen Ergebnisse in die Kritik gerieten. Die vorgeschlagenen Akkreditierungsanforderungen würden für Labore gelten, die Produkte für den australischen Markt testen.

Die TGA räumt ein, dass strengere Anforderungen die Testkosten erhöhen und den Zugang zu geeigneten Labordienstleistungen erschweren könnten. Häufigere Produkttests würden die Nachfrage nach solchen Dienstleistungen ebenfalls steigern.

Terry Slevin, Geschäftsführer der Public Health Association of Australia, begrüßte die Bemühungen, Tests einheitlicher und verlässlicher zu machen. Zugleich forderte er Änderungen, die Sonnenschutzmittel nicht verteuern. Seine Sorge verbindet die Qualität der Labore mit der Bezahlbarkeit: Familien müssen Zugang zu Sonnenschutzmitteln haben, die sie regelmäßig verwenden können.

Kosmetikprodukte und primäre Sonnenschutzmittel sollen unterschiedlich behandelt werden

Manche Kosmetikprodukte dürfen derzeit einen Schutz von bis zu SPF 50+ angeben, ohne als therapeutische Waren gelistet zu sein. Die TGA schlägt vor, die SPF-Angaben bei kosmetischen Sonnenschutzmitteln zu begrenzen, damit Verbraucher ihre Funktion besser erkennen können.

Ein primäres Sonnenschutzmittel dient hauptsächlich dem Schutz vor ultravioletter Strahlung. Bei einem kosmetischen Sonnenschutzmittel steht ein anderer Zweck im Vordergrund, etwa das Abdecken mit Make-up oder die Feuchtigkeitspflege der Haut; der Sonnenschutz ist eine Zusatzfunktion.

Dr. Hilary Bowman-Smart, wissenschaftliche Mitarbeiterin an der Adelaide University, sagte, die Grenze zwischen Gesundheitsprodukten und Hautpflege könne Verbraucher bei der Auswahl verunsichern. Sie forderte eine klarere Abgrenzung, damit Käufer Produkte erkennen können, die einen wirksamen Sonnenschutz bieten sollen.

Die Behörde will außerdem Qualitätsanforderungen für bestimmte Inhaltsstoffe in Sonnenschutzmitteln entwickeln. Ihre Überprüfung wird auch Leitlinien zur guten Herstellungspraxis umfassen. Diese legen fest, wie Hersteller ihre Produkte gleichbleibend produzieren und kontrollieren sollen.

Inhaltsstoffstandards und Vorgaben zur Herstellung betreffen Phasen, bevor ein fertiges Sonnenschutzmittel ins Labor kommt. Zusammen mit den Produkttests würden sie sowohl die Herstellung als auch die Wirksamkeit des Mittels in den Blick nehmen.

SPF-Kennzeichnungen sollen später überprüft werden

Änderungen an den SPF-Angaben auf Verpackungen will die TGA vorerst zurückstellen und später weiter prüfen und konsultieren. Zu den während der Konsultation erörterten Optionen gehörte, das derzeitige Zahlensystem durch Kategorien wie niedrig, mittel, hoch und sehr hoch zu ersetzen.

Ein neues Kennzeichnungssystem wurde nicht beschlossen. Das aktuelle Reformprogramm konzentriert sich auf Tests, die Qualität der Inhaltsstoffe, die Verantwortung der Hersteller und die Abgrenzung zwischen kosmetischen Produkten und primären Sonnenschutzmitteln.

Professorin Anna Wang sagte, die aufgetragene Menge und die Häufigkeit des erneuten Auftragens könnten wichtiger sein als geringe Unterschiede bei SPF-Messwerten. Wie gut ein Produkt im Alltag schützt, hängt für Verbraucher sowohl von seiner getesteten Wirksamkeit als auch von seiner Anwendung ab.

Eine Umstellung von Zahlen auf Kategorien würde verändern, wie der Schutz auf Verpackungen angegeben wird. Die TGA will weitere Rückmeldungen einholen, bevor sie über solche Änderungen entscheidet.

Gesundheitsexperten raten, den Sonnenschutz beizubehalten

Australien hat nach Angaben der TGA weltweit die höchste Hautkrebsrate. CHOICE zufolge wird schätzungsweise bei zwei von drei Australiern im Laufe ihres Lebens Hautkrebs diagnostiziert. Verlässlicher Sonnenschutz ist daher ein wichtiges Anliegen für die öffentliche Gesundheit.

Die Krankheitslast ist zudem regional unterschiedlich. Professor Leigh Kinsman verwies auf Melanomraten in der Region Loddon Mallee im Bundesstaat Victoria, die 63 Prozent über dem Landesdurchschnitt liegen. Verlässlicher und bezahlbarer Schutz ist besonders in Gemeinden wichtig, die stärker von der Krankheit betroffen sind.

Professor David Whiteman, renommierter Wissenschaftler in der Cancer Control Group am QIMR Berghofer, unterstützt strengere Tests und eine genauere Kontrolle der Herstellung. Zugleich sagte er, dass die meisten australischen Sonnenschutzmittel weiterhin sehr wirksam Sonnenbrand verhindern. Die tägliche Anwendung senke das Hautkrebsrisiko, wenn ein UV-Index von mindestens 3 vorhergesagt sei.

Slevin riet den Australiern, Sonnenschutzmittel weiterhin als Teil umfassender Schutzmaßnahmen zu verwenden. Dazu gehörten Schatten, schützende Kleidung und ein Hut sowie eine Sonnenbrille. Außerdem empfahl er, 20 Minuten vor dem Aufenthalt im Freien die richtige Menge Sonnenschutzmittel auf unbedeckte Haut aufzutragen.

Die Reformen sollen Schutzversprechen verlässlicher machen und zugleich dafür sorgen, dass diese tägliche Gesundheitsmaßnahme bezahlbar bleibt. Noch zu entscheiden ist, wann die neuen Anforderungen in Kraft treten, wie Laborkapazitäten und Kosten gehandhabt werden und ob die TGA ihre eigenen routinemäßigen Kontrollen ausweitet.

Die wichtigsten Punkte

• Die TGA gab am 27. Oktober 2026 nach fast 120 Stellungnahmen aus einer Konsultation geplante Reformen für Sonnenschutzmittel bekannt.
• Bei den Tests von CHOICE im Juni 2025 unterschritten 16 von 20 Produkten den angegebenen SPF.
• Anbieter müssten fertige Produkte testen, vor der Listung Ergebnisse einreichen und während der gesamten Haltbarkeit erneut testen.
• Die Ergebnisse blieben vertraulich; routinemäßige Kontrollen durch die TGA vor dem Verkaufsstart sind nicht vorgesehen.
• Die Behörde schlägt zusätzliche Testverfahren, strengere Laborakkreditierung und Qualitätsanforderungen für bestimmte Inhaltsstoffe vor.
• SPF-Angaben für Kosmetikprodukte sollen begrenzt werden. Weitergehende Änderungen an SPF-Kennzeichnungen sollen später konsultiert werden.
• Experten für öffentliche Gesundheit raten dazu, weiterhin Sonnenschutzmittel zu verwenden und zusätzlich Schatten, schützende Kleidung, Hüte und Sonnenbrillen zu nutzen.