Labor in Sindh stuft sieben Proben von sechs Arzneimittelmarken als gefälscht ein

Tests weisen fehlende Wirkstoffe in bekannten Arzneimitteln nach

Das Arzneimittelprüflabor der Provinz Sindh in Karachi hat sieben Proben mit den Namen von sechs häufig verwendeten Arzneimittelmarken als gefälscht eingestuft. Bei den Tests ließen sich die erwarteten Wirkstoffe nicht nachweisen. Betroffen sind Augmentin, Velosef, No-Spa Forte, Mucaine, Brexin und zwei Chargen Laxoberon-Flüssigkeit.

Die am 25. Oktober 2026 gemeldeten Ergebnisse betreffen Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen, Magensäure, Muskelkrämpfe, Schmerzen und Verstopfung. Zu den identifizierten Produkten gehörten Velosef-Kapseln zu 500 mg mit der Chargennummer LX3A, Augmentin-Tabletten mit der Chargennummer YT9D, Brexin-Tabletten mit der Chargennummer W6BC sowie Laxoberon-Flüssigkeit mit den Chargennummern 46292 und 43445.

Syed Adnan Rizvi, Direktor des Arzneimittelprüflabors von Sindh, sagte, die Arzneimittel seien nach dem Arzneimittelgesetz von 1976 als gefälscht eingestuft worden. Das Labor übermittelte seine Ergebnisse dem Sekretär des Qualitätskontrollrats von Sindh und dem für Karachi South zuständigen Arzneimittelinspektor der Provinz, damit weitere Schritte eingeleitet werden können.

Die mit den betroffenen Marken verbundenen Hersteller bestritten, die identifizierten Chargen produziert zu haben. Martin Dow Marker, der mit Laxoberon verbundene Hersteller, teilte den Behörden zudem schriftlich mit, dass die beiden unter seinem Produktnamen vertriebenen Chargen nicht von dem Unternehmen hergestellt worden seien.

Die Ergebnisse stellen die Aufsichtsbehörden vor zwei konkrete Aufgaben: Sie müssen herausfinden, woher die gefälschten Produkte stammen, und verhindern, dass weitere Packungen die Patienten erreichen. Die Behörden haben bislang weder die Herkunft noch das Vertriebsnetz oder die Verantwortlichen öffentlich benannt. Auch die veröffentlichten Angaben lassen einige Produktkennzeichnungen offen. Beim Prüfen einer Packung kommt es daher besonders auf den genauen Arzneimittelnamen, die Stärke und die Chargennummer an.

Welche Produkte fielen bei den Tests durch?

Den Laborergebnissen zufolge ließen sich die Stoffe, die für die Wirkung der jeweiligen Arzneimittel erforderlich sind, nicht nachweisen. Ein Wirkstoff ist der Bestandteil eines Arzneimittels, der die beabsichtigte therapeutische Wirkung erzielt. Verpackung, vertrauter Markenname und aufgedruckte Stärke können Vertrauen erwecken. Bei Labortests wird jedoch untersucht, was die Probe tatsächlich enthält.

• Augmentin-Tabletten: Im Laborbericht wird eine Stärke von 625 mg genannt; weder Amoxicillin noch Clavulansäure ließ sich nachweisen. In einer anderen Beschreibung wurde die Charge YT9D genannt und die Stärke mit 526 mg angegeben.
• Velosef-Kapseln zu 500 mg: Die Charge LX3A wurde identifiziert. Bei den Tests ließ sich Cephradin, der erwartete antibiotische Wirkstoff, nicht nachweisen.
• No-Spa-Forte-Tabletten zu 80 mg: Drotaverinhydrochlorid, der Wirkstoff gegen Muskelkrämpfe, ließ sich nicht nachweisen.
• Mucaine-Suspension: Keiner der drei erwarteten Wirkstoffe ließ sich nachweisen. In einer anderen Beschreibung der Ergebnisse wurde das Produkt als Mycon Suspension bezeichnet.
• Brexin-Tabletten: Die Charge W6BC wurde identifiziert. Piroxicam, der erwartete Wirkstoff gegen Schmerzen und Entzündungen, ließ sich nicht nachweisen.
• Laxoberon-Flüssigkeit: Die Chargen 46292 und 43445 wurden identifiziert. Natriumpicosulfat, der erwartete abführende Wirkstoff, ließ sich nicht nachweisen.

Die Stärke von Augmentin und der Produktname von Mucaine müssen daher anhand der Laborunterlagen oder einer Produktmitteilung der Aufsichtsbehörde bestätigt werden. Eine genaue Zuordnung ist wichtig, damit Patienten und Apotheker den Warnhinweis einer bestimmten Packung zuordnen können.

Die Zahl sieben ergibt sich aus sechs Arzneimittelmarken, wobei zwei verschiedene Laxoberon-Chargen einbezogen wurden. Von den meisten übrigen Produkten wurde jeweils eine Probe untersucht. Eine Chargennummer kennzeichnet eine bestimmte Produktionsgruppe und ermöglicht Inspektoren eine genauere Rückverfolgung als der Markenname allein.

Warum fehlende Wirkstoffe für Patienten problematisch sind

Augmentin und Velosef sind Antibiotika. Wer ein gefälschtes Produkt ohne den erwarteten antibiotischen Wirkstoff einnimmt, erhält dadurch möglicherweise keine wirksame Behandlung, während die Infektion fortbesteht. Patienten, die glauben, die Behandlung bereits begonnen zu haben, könnten außerdem eine weitere ärztliche Einschätzung hinauszögern.

No-Spa Forte, Mucaine, Brexin und Laxoberon haben unterschiedliche Anwendungsgebiete. Das unmittelbare Problem ist jedoch ähnlich: Das erwartete Arzneimittel lindert möglicherweise die Beschwerden nicht, gegen die es eingenommen wurde. Schmerzen, Muskelkrämpfe, Magenbeschwerden oder Verstopfung können anhalten, sodass die beabsichtigte Wirkung ausbleibt.

Amoxicillin und Clavulansäure wirken in echtem Augmentin zusammen. Amoxicillin bekämpft empfindliche Bakterien, während Clavulansäure das Antibiotikum vor bestimmten von Bakterien produzierten Stoffen schützt, mit denen diese sich gegen die Behandlung wehren. Wenn sich in der getesteten Probe keiner der beiden Wirkstoffe nachweisen lässt, fehlt dem Patienten diese vorgesehene Kombination.

Wer ein Arzneimittel überprüft, sollte die Angaben auf der Verpackung beachten, darunter Name, Stärke und Chargennummer. Ein Apotheker oder der behandelnde Arzt kann helfen, eine verdächtige Packung zu beurteilen und eine geeignete Behandlung zu veranlassen. Wenn sich der Gesundheitszustand bereits verschlechtert, ist es dringlicher, ärztliche Hilfe in Anspruch zu nehmen, als das Ende einer Untersuchung der Lieferwege abzuwarten.

Hersteller distanzieren sich von den identifizierten Chargen

Die schriftliche Mitteilung von Martin Dow Marker gibt den Ermittlern bei den Laxoberon-Funden einen konkreten Ansatzpunkt. Das Unternehmen teilte den Behörden mit, die Chargen 46292 und 43445 seien nicht von ihm produziert worden, obwohl sie unter dem Namen eines mit dem Hersteller verbundenen Arzneimittels angeboten wurden.

Auch die mit den anderen betroffenen Marken verbundenen Hersteller bestritten, die angegebenen Chargen produziert zu haben. Damit richtet sich die Untersuchung auf Produkte, die unter bekannten Unternehmens- und Markennamen im Umlauf sind, obwohl die Laborergebnisse zeigen, dass den getesteten Proben die erwarteten Wirkstoffe fehlten.

Die Inspektoren müssen nun nicht nur die Produkte testen, sondern auch ihre Lieferwege zurückverfolgen. Sie müssen die untersuchten Packungen mit Verkäufern und Lieferanten in Verbindung bringen und Unterlagen darüber finden, wie die Produkte in den Vertrieb gelangten. Chargenkennzeichnungen und Verpackungen können dabei helfen, die Arbeit zu strukturieren. Die Angaben der Hersteller lassen sich mit den vorliegenden Produkten abgleichen.

Für Apotheken und Arzneimittelhändler bedeutet das, dass sie die in behördlichen Mitteilungen genau bezeichneten Bestände prüfen müssen. Für Patienten ist der Zugang zu verlässlichen Chargenangaben besonders wichtig, da die Verpackung vertraut aussehen kann.

Separater DRAP-Alarm betrifft fünf Chargen

Auch die pakistanische Arzneimittelbehörde Drug Regulatory Authority of Pakistan (DRAP) veröffentlichte einen Schnellwarnhinweis zu fünf in Karachi entdeckten gefälschten Arzneimittelchargen. Auf Grundlage von Informationen der Arzneimittelbehörden von Sindh und Laborergebnissen wies sie die Arzneimittelaufsichtsbehörden der Provinzen und die Vollzugsteams vor Ort an, die identifizierten Produkte sicherzustellen.

In dem Warnhinweis wurden fünf Produkte genannt: Mucaine-Sirup, Augmentin-Tabletten, Velosef-Kapseln, Nezomist-Nasenspray und No-Spa-Forte-Tabletten zu 80 mg. Für Nezomist wurde die Charge FW 099 angegeben, für No-Spa Forte die Charge AN010. Bei den Tests ließ sich die Identität der erwarteten Wirkstoffe in den fünf Proben nicht bestätigen.

Nach Angaben der DRAP wurden die Produkte mutmaßlich illegal hergestellt und unter den Namen etablierter Arzneimittelmarken auf den Markt gebracht. Die Behörde warnte, Qualität, Sicherheit und therapeutische Wirksamkeit der Produkte ließen sich nicht sicherstellen. Ihre Verwendung könne potenziell lebensgefährlich sein.

Die fünf Chargen im DRAP-Warnhinweis und die sieben Proben in den Laborergebnissen von Sindh sind unterschiedliche Zahlen und beziehen sich auf verschiedene Produktlisten. Der Warnhinweis umfasst Nezomist, während die sieben untersuchten Proben Brexin und zwei Laxoberon-Chargen einschließen. Wie die Vorgänge zusammenhängen, wurde öffentlich nicht geklärt. Patienten und Verkäufer sollten daher die Kennzeichnungen in den jeweiligen Mitteilungen beachten.

Was die Aufsichtsbehörden bislang unternommen haben

Die Einstufung durch das Labor und die Sicherstellungsanordnungen der DRAP sind unterschiedliche Schritte der Reaktion. Das Labor untersuchte die Proben und stufte sie nach dem Arzneimittelgesetz von 1976 ein. Für Maßnahmen auf dem Arzneimittelmarkt sind die Arzneimittelinspektoren und die Aufsichtsbehörden zuständig.

Der öffentlich beschriebene Ablauf:

• Das Arzneimittelprüflabor von Sindh untersuchte Proben mit den Namen von sechs Arzneimittelmarken. Die erwarteten Wirkstoffe ließen sich nicht nachweisen.
• Das Labor stufte sieben Proben nach dem Arzneimittelgesetz von 1976 als gefälscht ein und leitete seine Berichte an den Sekretär des Qualitätskontrollrats von Sindh und den für Karachi South zuständigen Arzneimittelinspektor weiter.
• Die Hersteller bestritten, die identifizierten Chargen produziert zu haben. Martin Dow Marker gab eine schriftliche Stellungnahme zu zwei Laxoberon-Chargen ab.
• Die DRAP veröffentlichte einen separaten Schnellwarnhinweis zu fünf Chargen und wies die Behörden der Provinzen sowie die Vollzugsteams an, die identifizierten Produkte sicherzustellen.
• Über die sieben Proben wurde am 25. Oktober 2026 berichtet; Termine für Probenahme, Tests und anschließende Vollzugsmaßnahmen wurden nicht genannt.

Ein nächster Gerichtstermin, eine Frist für Vollzugsmaßnahmen oder ein Termin für eine öffentliche Aktualisierung wurde nicht angekündigt. Vorrangig müssen die Aufsichtsbehörden die identifizierten Bestände aufspüren, ihre weitere Verbreitung verhindern und die dahinterstehenden Lieferwege zurückverfolgen.

Welche Angaben Käufer schützen können

Chargennummern gehören zu den nützlichsten Angaben in diesen Ergebnissen, denn Arzneimittelwarnungen betreffen häufig bestimmte Bestände. Velosef LX3A, Brexin W6BC und Laxoberon 46292 und 43445 sind konkrete Kennzeichnungen, anhand derer sich Bestände überprüfen lassen. Auch bei Augmentin bietet YT9D eine Kennzeichnung, neben der abweichenden Stärke, die noch bestätigt werden muss.

No-Spa Forte AN010 und Nezomist FW 099 gehören zu den fünf Chargen im DRAP-Warnhinweis. Werden diese Kennzeichnungen dem Warnhinweis zugeordnet, bleibt der Zusammenhang zwischen jedem Produkt und der von der Behörde angeordneten Maßnahme erhalten.

Wer eine Packung für verdächtig hält, sollte sie samt Verpackung und Kaufbeleg aufbewahren, damit ein Apotheker, Arzt oder Arzneimittelinspektor sie prüfen kann. Patienten, die auf ein Antibiotikum oder ein anderes verschriebenes Arzneimittel angewiesen sind, sollten sich zeitnah fachlich beraten lassen, um eine wirksame Behandlung sicherzustellen. Vorrangiges Ziel der Untersuchung ist es, weitere Menschen vor gefälschten Arzneimitteln zu schützen und Patienten mit Medikamenten zu versorgen, die die benötigten Wirkstoffe enthalten.

Die wichtigsten Punkte

• Das Labor von Sindh stufte sieben Proben mit den Namen von sechs Arzneimittelmarken als gefälscht ein, nachdem sich die erwarteten Wirkstoffe nicht nachweisen ließen.
• Betroffen sind Augmentin, Velosef, No-Spa Forte, Mucaine, Brexin und zwei Laxoberon-Chargen.
• Die Hersteller bestritten, die identifizierten Chargen produziert zu haben. Martin Dow Marker legte eine schriftliche Erklärung zu den Laxoberon-Chargen 46292 und 43445 vor.
• Die Laborberichte wurden zur weiteren Bearbeitung an den Sekretär des Qualitätskontrollrats von Sindh und den Arzneimittelinspektor für Karachi South übermittelt.
• Ein separater DRAP-Warnhinweis ordnete die Sicherstellung von fünf Chargen an, darunter Nezomist FW 099 und No-Spa Forte AN010.
• Die Herkunft der gefälschten Produkte und die Verantwortlichen waren öffentlich noch nicht bekannt.