Südkorea weitet Rekrutierung für Biobank aus: Medizinisches KI-Projekt mit einer Million Teilnehmern bereitet Forschungszugang vor

Nationale Spendenaktion für Gesundheitsdaten steht mehr Menschen offen

Südkorea weitet die Rekrutierung für eine nationale Biobank aus, die bis 2032 Gesundheits- und Erbinformationen von einer Million Menschen zusammenführen soll. Bis 2028 sind dafür Investitionen in Höhe von 660 Milliarden Won vorgesehen. Die Regierung will mit der Datenbasis medizinische KI, neue Medikamente und individuell auf Patienten zugeschnittene Behandlungen unterstützen.

Eine Ankündigung vom 15. Oktober weitete die Teilnahme über Menschen hinaus aus, die an nationalen oder allgemeinen Gesundheitsuntersuchungen teilnehmen. Bürgerinnen und Bürger, die nicht zu diesen Untersuchungsprogrammen gehören, können nun mitmachen, indem sie sich bei Rekrutierungseinrichtungen den vorgesehenen Untersuchungen unterziehen. Die Änderung schließt auch Menschen ein, die aufgrund ihres Alters oder Beschäftigungsstatus zuvor von nationalen Untersuchungen ausgeschlossen waren.

Der Ankündigung zufolge hatten sich bis zum 14. Oktober rund 238.000 Menschen registriert. Für November war eine erste Forschungsdatenfreigabe mit Daten von etwa 120.000 Menschen geplant. Ein datierter Bericht vom 1. Dezember 2025 verzeichnete rund 110.000 Menschen mit klinischen und genomischen Daten und stellte die erste Freigabe für das vierte Quartal 2026 in Aussicht. Das Jahr der Oktober-Ankündigung ist nicht angegeben. Daher bleibt unklar, wie diese Registrierungszahlen und Zeitpläne für die Freigabe zusammenhängen.

Das gemeinsame Ziel ist einfacher zu beschreiben: Biologische Proben mit Zustimmung der Teilnehmenden sammeln, sie mit Gesundheitsdaten verknüpfen und zugelassenen Forschenden ermöglichen, die kombinierten Informationen in einer kontrollierten IT-Umgebung auszuwerten.

Was ändert sich für Freiwillige?

Das Ministerium für Gesundheit und Soziales, das Ministerium für Wissenschaft und IKT, das Ministerium für Handel, Industrie und Energie sowie die Korea Disease Control and Prevention Agency kündigten die erweiterten Teilnahmebedingungen gemeinsam an. Zuvor konzentrierte sich die Rekrutierung auf Menschen, die ohnehin an Gesundheitsuntersuchungen teilnahmen. So ließen sich Untersuchungsergebnisse leichter bei einem bereits geplanten Besuch erfassen.

Menschen außerhalb dieser Programme können nun über Untersuchungen teilnehmen, die von Rekrutierungseinrichtungen organisiert werden. Die Teilnahme ist weiterhin freiwillig und umfasst eine Einwilligung, die Entnahme von Proben und körperliche Messungen. In der Oktober-Ankündigung wurden landesweit 48 Rekrutierungseinrichtungen genannt, die täglich durchschnittlich 600 bis 700 neue Teilnehmende aufnehmen.

Gesundheitsministerin Jung Eun-kyeong und Ha Jung-woo, stellvertretender Vorsitzender des Nationalen KI-Strategiekomitees, nahmen am 15. Oktober gemeinsam mit rund 40 Menschen an einer Spendenveranstaltung im Yonsei University Sinchon Severance Hospital in Seoul teil. Auch Ko Sang-baek, Leiter des Korea Health Industry Development Institute, und Klinikvertreter waren anwesend.

Die Veranstaltung verband einen öffentlichen Aufruf zur Teilnahme mit politischen Gesprächen über die Umsetzung, den Forschungszugang und den Einsatz der Daten in der medizinischen KI. Für Freiwillige bedeutet die praktische Änderung, dass sie sich anmelden können, ohne zuvor Anspruch auf eine routinemäßige Gesundheitsuntersuchung haben zu müssen.

Was wird in der Biobank gesammelt?

Projektleiter Baek Long-min beschreibt eine Datenbasis, in der verschiedene Arten von Informationen zusammengeführt werden. Laut der offiziellen Organisationsübersicht des Projekts werden mit Zustimmung der Teilnehmenden Proben wie Blut, Urin und Gewebe sowie klinische Daten, Genomdaten, Informationen öffentlicher Einrichtungen und von Einzelpersonen bereitgestellte Gesundheitsinformationen gesammelt.

Eine Biobank lagert menschliches Körpermaterial für Forschungszwecke. Eine Datenbank speichert die dazugehörigen digitalen Informationen. Aus Blut lassen sich DNA gewinnen, die Erbinformationen enthält, und Serum, die Flüssigkeit, die nach der Blutgerinnung zurückbleibt. Forschende können diese Materialien zusammen mit Informationen über Erkrankungen und medizinische Behandlungen einer Person untersuchen.

Der Oktober-Ankündigung zufolge werden gespendete Blut- und Urinproben bei der National Biobank of Korea gelagert, die von der Korea Disease Control and Prevention Agency betrieben wird. Durch die Verknüpfung der Proben mit Gesundheitsdaten können Forschende untersuchen, wie genetische Unterschiede mit Krankheiten und Behandlungen zusammenhängen.

Präzisionsmedizin zielt darauf ab, Prävention oder Behandlung anhand der individuellen Merkmale einer Person auszuwählen. Die Pharmakogenomik, eine der vorgesehenen Anwendungen des Projekts, untersucht, wie genetische Unterschiede die Reaktion auf Medikamente beeinflussen, etwa ob ein Wirkstoff voraussichtlich wirkt oder unerwünschte Nebenwirkungen verursacht.

Wie das Ziel von einer Million Menschen aufgeteilt ist

Die Regierung plant, bis 2028 Daten von 772.000 Menschen zu sammeln und bis 2032 eine Million zu erreichen. Das erste Rekrutierungsziel teilt sich auf drei Gruppen auf:

• 585.000 Teilnehmende aus der Allgemeinbevölkerung.
• 140.000 Patientinnen und Patienten mit schweren Erkrankungen.
• 47.000 Patientinnen und Patienten mit seltenen Erkrankungen.

Zusammen ergeben diese Gruppen 772.000 Menschen. Auf Patientinnen und Patienten mit schweren oder seltenen Erkrankungen entfallen 187.000 Plätze, also rund 24 Prozent des ersten Rekrutierungsziels. Etwa 76 Prozent entfallen auf die Allgemeinbevölkerung.

Der Vergleich von Menschen mit und ohne die betreffenden Erkrankungen ermöglicht es Forschenden, unterschiedliche Gruppen gegenüberzustellen. Sie können genetische Varianten, Krankheitsverläufe und biologische Messwerte untersuchen, die mit bestimmten Erkrankungen zusammenhängen. Die Gruppe mit seltenen Erkrankungen schafft zudem eine eigene Datensammlung für Krankheiten, deren Betroffene auf verschiedene Krankenhäuser verteilt sein können.

Eine geplante erste Freigabe von rund 120.000 Datensätzen entspräche etwa zwölf Prozent des endgültigen Ziels von einer Million Menschen. Forschende könnten somit bereits mit einem Teil der Datenbasis arbeiten, während die Rekrutierung und Datenaufbereitung weiterlaufen.

Warum Sammlung und Forschungszugang unterschiedlich schnell vorankommen

Die Aufnahme von Teilnehmenden ist erst der Anfang der Forschungsvorbereitung. Daten müssen geprüft, geordnet und vereinheitlicht werden, damit Informationen aus verschiedenen Einrichtungen gemeinsam ausgewertet werden können. Messwerte und Diagnosen müssen im gesamten Datensatz einheitlich definiert sein.

Der Oktober-Ankündigung zufolge soll die erste Freigabe Informationen enthalten, die bis zum Ende des Vorjahres erhoben und bereits vereinheitlicht und bereinigt wurden. Die Forschungsplattform sei in der Vorwoche fertiggestellt worden; Qualitätskontrollen und Tests liefen noch. Informationen, die bis zum Ende des Ankündigungsjahres erhoben werden, sollten im darauffolgenden Jahr freigegeben werden.

Der Bericht vom Dezember 2025 beschreibt einen früheren Zeitplan für die Umsetzung genauer. Nach Verzögerungen wegen IT-Systemen in 38 Rekrutierungseinrichtungen und weiterer Faktoren begann die eigentliche Rekrutierung im März 2025. Die anfängliche Erwartung, bis Ende 2025 Daten von 190.000 bis 200.000 Menschen zu sammeln, war auf etwa 120.000 gesenkt worden.

Zu diesem Zeitpunkt wurden täglich 800 bis 900 neue Teilnehmende aufgenommen. Baek schätzte, dass für das Ziel von einer Million Menschen bis 2032 durchschnittlich 1.000 Spenderinnen und Spender pro Tag nötig seien. Damit lag das angegebene tägliche Tempo bei 80 bis 90 Prozent seines Richtwerts, während die Bereinigung und Vereinheitlichung der Daten weiterhin eine erhebliche Aufgabe darstellten.

Die Etappen des Projektstarts

Das Projekt verbindet eine neue integrierte Datenbasis mit biologischen Sammlungen und Einrichtungen, die über viele Jahre aufgebaut wurden. Die Meilensteine zeigen sowohl das bestehende Fundament als auch die noch nötigen Arbeiten, bevor Forschende die neue Datenbasis nutzen können.

• 2001: Die Korean Genome and Epidemiology Study begann mit der Sammlung menschlicher biologischer Proben aus der Bevölkerung.
• 2008: Das Korea Biobank Project wurde ins Leben gerufen, um die nationale Verwaltung von Proben und die biomedizinische Forschung zu unterstützen.
• März 2025: Nach Verzögerungen bei der Umsetzung begann die eigentliche Rekrutierung für das integrierte Projekt.
• 1. Dezember 2025: Für rund 110.000 Menschen war die Bereitstellung klinischer und genomischer Daten verzeichnet.
• Planungszeitraum 2026: Die Fertigstellung der Plattform war für das dritte Quartal vorgesehen, gefolgt von einem ersten Datensatz im vierten Quartal.
• Ankündigung vom 15. Oktober, Jahr nicht angegeben: Die Teilnahmebedingungen wurden erweitert; für November wurde eine Freigabe von Daten für rund 120.000 Menschen angekündigt.
• 2028 und 2032: Die Rekrutierungsziele liegen bei 772.000 beziehungsweise einer Million Menschen.

Die Hintergrundseite des Korea Biobank Network beschreibt regionale Biobanken an 17 Universitätskliniken und zwei kooperierenden Einrichtungen, die seit 2013 teilnehmen. Bei der Definition menschlicher biologischer Ressourcen, darunter Gewebe, Blut, DNA und Proteine, verweist sie zudem auf Artikel 2 Nummer 11 des Gesetzes über Bioethik und Sicherheit.

Dieses etablierte Netzwerk verfügt über Erfahrung in der Sammlung, Verwaltung und Bereitstellung biologischen Materials. Das integrierte Projekt ergänzt dies um die Aufgabe, verschiedene Arten von Informationen zu einer gemeinsamen Forschungsdatenbasis zu verknüpfen.

Wer kann die Informationen nutzen?

Forschende an Universitäten, medizinischen Einrichtungen und Unternehmen können Zugang beantragen, indem sie einen Forschungsplan einreichen. Zugelassene Nutzerinnen und Nutzer werten die Informationen laut Oktober-Ankündigung innerhalb einer sicheren, geschlossenen Plattform aus.

Sensible Genom- und Gesundheitsdaten bleiben in dieser Umgebung. Nach außen dürfen nur Analyseergebnisse gelangen. In der Praxis bringen Forschende also ihre Fragestellungen und Analysewerkzeuge zu den Daten, statt eine uneingeschränkte Kopie der Datensätze der Teilnehmenden zu erhalten.

Das Projekt wird über BIKO organisiert, eine Stelle innerhalb des Korea Health Industry Development Institute. Die Struktur umfasst ein Sekretariat, eine Datenbank und eine Biobank. Die Datenbank verwaltet die Zusammenführung der digitalen Informationen und deren Nutzung für Forschungszwecke, während die Biobank Materialien aus Proben und zugehörige Informationen verwaltet.

Fachgremien beraten zu Datenqualität und Sicherheit, ethischen und rechtlichen Fragen, Zugang und Nutzung, biologischen Analysen sowie internationaler Zusammenarbeit. Ihre Aufgaben verbinden die wissenschaftliche Arbeit mit Entscheidungen darüber, wie sensible Informationen behandelt werden und wer sie untersuchen darf.

Was medizinische KI mit den Daten anfangen soll

Die Regierung will mit der Datenbasis nach eigenen Angaben eine souveräne koreanische medizinische KI unterstützen: eine inländische Fähigkeit, medizinische KI mithilfe von Daten und Forschungsinfrastruktur unter koreanischer Kontrolle zu entwickeln. Zu den genannten Anwendungsgebieten zählen außerdem fortschrittliche Medizinprodukte, neue Medikamente und die Entdeckung von Krankheitsbiomarkern.

Ein Biomarker ist ein messbares biologisches Merkmal, das Forschenden dabei helfen kann, eine Krankheit zu erkennen oder ihren Verlauf zu verfolgen. Wenn Proben gemeinsam mit Gesundheitsdaten untersucht werden, können Forschende genetische oder andere biologische Muster entdecken, die mit einer Erkrankung oder dem Ansprechen auf eine Behandlung zusammenhängen.

Ha Jung-woo, stellvertretender Vorsitzender des Nationalen KI-Strategiekomitees, stellte das Projekt in Zusammenhang mit den nationalen Ambitionen in Medizin und Arzneimittelentwicklung:

Ich hoffe, dass die Fähigkeiten Südkoreas in der Präzisionsmedizin und der Entwicklung neuer Medikamente dank der Innovationen durch KI einen weiteren Sprung nach vorn machen.

Der Planungsbericht vom Dezember 2025 nannte außerdem das Vorhaben, bis Ende 2026 einen Plan zur Entwicklung von KI-Modellen aufzustellen. In Betracht gezogen wurden ein großes Sprachmodell oder KI-Agenten zur Unterstützung der Forschung. Ein großes Sprachmodell verarbeitet und erzeugt Sprache; ein KI-Agent kann mithilfe von Softwarewerkzeugen eine Abfolge von Aufgaben ausführen. Beide wurden als Forschungswerkzeuge innerhalb der Plattform erwogen.

Wie Teilnehmende an den Vorteilen teilhaben könnten

Gesundheitsministerin Jung Eun-kyeong bezeichnete die Biobank bei der Veranstaltung im Oktober als gemeinsame nationale Ressource:

Die nationale integrierte Biogroßdatenbank ist ein öffentliches Gut, das durch die Beteiligung der Bevölkerung entsteht.

Die Regierung verspricht, dass eine breite und sichere Nutzung für Forschungszwecke durch bessere Medikamente und Medizinprodukte sowie eine stärker personalisierte Versorgung der Allgemeinheit zugutekommen wird. Auch Unternehmen zählen zu den potenziell zugelassenen Nutzern. Damit ist die Datenbasis neben der Forschung an Krankenhäusern und Universitäten auch für die kommerzielle Entwicklung relevant.

Für Teilnehmende mit seltenen Erkrankungen wurde in den Plänen vom Dezember 2025 ein direkterer Nutzen skizziert. Ab 2026 sollten behandelnde Ärztinnen und Ärzte Berichte für diagnostische Fragestellungen erhalten, die die Versorgung der Spenderinnen und Spender unterstützen könnten. So wird die Sammlung von Informationen zu seltenen Erkrankungen mit dem Behandlungsbedarf der Menschen verknüpft, die diese Daten bereitstellen.

Die unmittelbaren Aufgaben bleiben konkret: Freiwillige gewinnen, einheitliche Datensätze erstellen, Zugangskontrollen abschließen und die Forschungsplattform nutzbar machen. Das Ziel von einer Million Menschen hängt davon ab, dass diese Arbeiten parallel vorankommen und gespendete Proben und Informationen zu einer tatsächlich nutzbaren Forschungsdatenbasis werden.

Die wichtigsten Punkte

• Südkorea hat die Teilnahme an der Biobank über Menschen hinaus ausgeweitet, die routinemäßige Gesundheitsuntersuchungen wahrnehmen.
• Bis 2028 sollen 772.000 Menschen teilnehmen, bis 2032 eine Million. Bis 2028 sind Investitionen in Höhe von 660 Milliarden Won vorgesehen.
• Das erste Rekrutierungsziel umfasst 585.000 Teilnehmende aus der Allgemeinbevölkerung, 140.000 Patientinnen und Patienten mit schweren und 47.000 mit seltenen Erkrankungen.
• Zugelassene Forschende an Universitäten, Krankenhäusern und Unternehmen nutzen eine geschlossene Plattform; exportiert werden dürfen nur Analyseergebnisse.
• Die Oktober-Ankündigung sieht eine Freigabe im November vor, während ein Bericht vom Dezember 2025 den ersten Zugang für Ende 2026 ansetzt. Das Jahr der Oktober-Ankündigung ist nicht angegeben.
• Zu den vorgesehenen Anwendungen zählen medizinische KI, die Entwicklung von Medikamenten, Krankheitsbiomarker und individuell auf Patienten zugeschnittene Behandlungen.