Handelsabkommen zwischen Malaysia und den USA verändert Zölle, Zulassungen im Gesundheitswesen und digitale Regeln

Ein neues Kapitel im Handel zwischen Malaysia und den USA: Was das ART verändert

Malaysia und die Vereinigten Staaten haben das Abkommen über reziproken Handel (Agreement on Reciprocal Trade, ART) unterzeichnet, ein umfassendes Abkommen, das Zollregelungen neu ordnet und zahlreiche nichttarifäre Vorschriften zwischen den beiden Ländern umschreibt. Das Ende Oktober 2025 angekündigte Abkommen legt neue Grundlagen dafür, wie Waren, Dienstleistungen und Daten über den Pazifik hinweg ausgetauscht werden. Zugleich enthält es Kapitel zu nationaler Sicherheit, staatseigenen Unternehmen und geistigem Eigentum. Befürworter sehen darin eine Chance, für verlässliche Zölle zu sorgen, neue Investitionen anzuziehen und den Zugang zu modernen Arzneimitteln und Geräten zu beschleunigen. Kritiker warnen vor Einschränkungen des politischen Handlungsspielraums, Druck auf lokale Industrien und heiklen Fragen rund um Halal-Regeln, Sanktionen und die Förderung der Bumiputera.

Der Kern des Abkommens ist klar: Malaysia senkt oder streicht zahlreiche Zölle auf Waren aus den Vereinigten Staaten und beseitigt mehrere Ebenen nichttarifärer Handelshemmnisse. Die Vereinigten Staaten wenden auf die meisten Importe aus Malaysia ein System reziproker Zölle mit einem Grundsatzsatz von 19 Prozent an; zollfrei sind nur Produkte einer festgelegten Liste. Ergänzt wird dieser Tausch im Handelsbereich durch Bestimmungen zu digitalem Handel, Zollabfertigung, Ursprungsregeln, Standards und Konformitätsbewertung sowie zur Zusammenarbeit bei Exportkontrollen und Investitionssicherheit. Der Text erkennt die Rechte beider Länder nach den Regeln der Welthandelsorganisation (WTO) an und legt fest, wie das Abkommen umgesetzt, durchgesetzt, geändert und gegebenenfalls beendet werden kann.

Zölle und Marktzugang: Wer zahlt was?

Die Zölle stehen im Mittelpunkt der Debatte. Im Rahmen der neuen Regelung erheben die Vereinigten Staaten auf die meisten Warenimporte aus Malaysia grundsätzlich einen Zoll von 19 Prozent. Für eine Auswahl malaysischer Produkte gilt ein Zollsatz von null Prozent: Berichten zufolge sind es 1.711 Waren, darunter Elektronik und einige rohstoffbasierte Exporte. Diese Waren sind in einem Anhang der Vereinigten Staaten aufgeführt; Washington kann die Liste anpassen. Deshalb bezeichnen mehrere Ökonomen das Abkommen als kalkulierten Kompromiss. Malaysias Zugeständnisse sind umfassender: Kuala Lumpur streicht oder senkt Zölle in großem Umfang. Regierungsvertreter und Analysten verweisen auf mehr als 11.000 in den Vereinigten Staaten hergestellte Produkte, für die die Einfuhrzölle gesenkt oder abgeschafft werden.

Entscheidend sind die Ursprungsregeln. Nur Waren, die nach den vereinbarten Kriterien als in den Vereinigten Staaten oder Malaysia hergestellt gelten, erhalten die vollen Vorteile. So soll verhindert werden, dass Produkte aus Drittstaaten über die Hintertür eingeführt werden, und sichergestellt werden, dass der Handel tatsächlich den beiden Ländern zugutekommt. Beide Seiten verpflichten sich außerdem, mengenmäßige Beschränkungen nur im Rahmen der WTO-Regeln anzuwenden, bürokratische Hürden an der Grenze abzubauen und die Zollverfahren für eine schnellere Abfertigung zu vereinfachen.

Was sich bei nichttarifären Handelshemmnissen ändert

Der Text richtet sich gegen weniger sichtbare Hürden, die den Handel bremsen. Er sieht vor, restriktive Einfuhrlizenzsysteme abzuschaffen, wenn sie keinem klaren Zweck dienen, und doppelte Konformitätsbewertungen zu vermeiden, durch die Unternehmen denselben Test zweimal durchlaufen müssen. Vorgesehen ist ein stärkeres Vertrauen auf verlässliche Aufsichtsbehörden und Standards, insbesondere wenn Sicherheit und Qualität durch bestehende internationale Verfahren nachgewiesen werden können. Damit sollen Verzögerungen und Befolgungskosten für Unternehmen sinken, während der Schutz von Gesundheit und Verbrauchern gewahrt bleibt.

Das Abkommen signalisiert zudem eine Öffnung für wiederaufbereitete und instand gesetzte Waren, ein sensibler Bereich für viele Entwicklungsländer. Malaysia verpflichtet sich, solche Produkte unter Berücksichtigung der wirtschaftlichen Realität zu behandeln und zugleich das Recht zu wahren, Sicherheits- und Verbraucherschutzvorschriften durchzusetzen. Im Text werden außerdem Arbeits- und Umweltstandards sowie Verpflichtungen zur Bekämpfung unlauterer Handelspraktiken genannt.

Vorteile für das Gesundheitswesen und Druck auf lokale Hersteller

Im Gesundheitswesen dürften Verbraucher und Krankenhäuser die Änderungen am schnellsten bemerken. Nach dem Abkommen muss Malaysia eine vorherige Marktzulassung der US-amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) als ausreichenden Nachweis dafür anerkennen, dass ein in den Vereinigten Staaten hergestelltes Arzneimittel die malaysischen Anforderungen an eine Marktzulassung erfüllt. Bei Medizinprodukten muss auch eine vorherige FDA-Zulassung oder -Freigabe als ausreichend gelten. Für Medizinprodukte mit geringem Risiko, die keine FDA-Zulassung benötigen, darf keine separate Zulassung in Malaysia verlangt werden. Das Abkommen verpflichtet Malaysia außerdem, Audits und Zertifikate im Rahmen des Medical Device Single Audit Program anzuerkennen und einschlägige Leitlinien des International Medical Device Regulators Forum zu übernehmen. Malaysia muss elektronische FDA-Zertifikate für Arzneimittel und Medizinprodukte ohne Forderung nach Papierkopien akzeptieren. Regelmäßige Neuzulassungen soll es nur verlangen, wenn erhebliche Bedenken hinsichtlich Sicherheit, Wirksamkeit oder Qualität bestehen.

Diese Änderungen sollen die Wartezeit auf neue Therapien und Geräte verkürzen. Die malaysischen Aufsichtsbehörden, die National Pharmaceutical Regulatory Agency und die Medical Device Authority, bleiben für Zulassung und Überwachung zuständig. In den Vereinigten Staaten hergestellte Produkte erhalten jedoch faktisch eine bevorzugte Zulassungsspur. Das könnte die Auswahl an Arzneimitteln und Medizinprodukten auf dem malaysischen Markt erweitern, insbesondere in Privatkliniken. Niedrigere Preise sind damit nicht garantiert, vor allem nicht bei Behandlungen seltener Krankheiten. Mehr Wettbewerb kann jedoch die Verhandlungsposition der Kostenträger stärken. Die Vorteile hängen auch davon ab, wo ein Produkt hergestellt wird. Ein von einem US-Unternehmen in Europa hergestellter Impfstoff wäre nicht für das Schnellverfahren zugelassen, sofern er nicht in den Vereinigten Staaten produziert wird. Dieser Umstand verändert bereits die Strategien globaler Hersteller.

Halal-Regeln, Wahlfreiheit der Verbraucher und Markenauftritt

Das Abkommen berührt einen sensiblen Bereich für Malaysias muslimische Verbraucher. Industriegüter wie Kosmetika, Arzneimittel und Medizinprodukte benötigen bei der Einfuhr nach dem Abkommen keine Halal-Zertifizierung. Für Waren, die in Malaysia als Halal-Produkte verkauft werden sollen, behält die Regierung den bestehenden Rahmen bei. Einfuhren müssen Malaysias Halal-Standards und das Handelsbeschreibungsgesetz erfüllen. Als Halal dürfen nur Produkte gehandelt werden, die von US-amerikanischen Halal-Zertifizierungsstellen zertifiziert wurden, die vom Department of Islamic Development Malaysia anerkannt sind.

Marken dürften ihre Strategie anpassen. Einige könnten für muslimische Verbraucher weiterhin separate Halal-Produktlinien anbieten, während andere ohne Halal-Kennzeichnung über Qualität und Preis konkurrieren. Ökonomen warnen, dass sich ein Teil der Verbraucher durch Änderungen an Verpackung oder Werbung verunsichert fühlen könnte. Eine klare Kennzeichnung und die fortgesetzte Anerkennung vertrauenswürdiger Zertifizierungsstellen können dazu beitragen, das Vertrauen zu erhalten und zugleich den Zugang zu wichtigen Produkten wie Insulinpumpen, bildgebenden Geräten und sterilem Verbrauchsmaterial zu beschleunigen.

Digitaler Handel, Datenströme und Medienregeln

Das Abkommen verpflichtet Malaysia zu einer offeneren digitalen Wirtschaft. Dazu gehören die Zusage, keine diskriminierende Steuer auf digitale Dienstleistungen einzuführen, und die Beibehaltung des seit Langem geltenden Moratoriums auf Zölle für elektronische Übertragungen. Außerdem unterstützt das Abkommen grenzüberschreitende Datenströme. Das erleichtert es Cloud-, Finanz-, Logistik- und Softwareunternehmen, länderübergreifend tätig zu sein, ohne für jeden Markt überflüssige Rechenzentren einrichten zu müssen. Diese Schritte können neue Investitionen und Arbeitsplätze in der Informationstechnologie und bei gemeinsamen Dienstleistungen anziehen. Sie passen zu Malaysias Bestreben, ein regionales Zentrum für digitalen Handel zu werden.

Die Bedenken betreffen den politischen Handlungsspielraum. Die Regeln schränken die Möglichkeiten der Regierung ein, digitale Plattformen künftig zu besteuern oder strenge Vorgaben zur lokalen Speicherung von Daten zu machen. Aufsichtsbehörden können weiterhin Datenschutz-, Cybersicherheits- und Verbraucherschutzvorschriften durchsetzen. Diese müssen jedoch diskriminierungsfrei angewandt werden und dürfen keine verschleierten Handelsbeschränkungen sein. Auch Beschränkungen für Rundfunk und Inhalte könnten für US-amerikanische Anbieter gelockert werden. Dabei müssen kulturelle Maßnahmen und die lokalen Kreativbranchen sorgfältig berücksichtigt werden.

Halbleiter, seltene Erden und strategische Lieferketten

Wegen Malaysias Stellung in der weltweiten Chipproduktion hat das Kapitel zu Halbleitern besonderes Gewicht. Der neue Zollrahmen des ART legt keine eigenen Zollsätze für Halbleiter fest. Diese fallen unter Section 232 des US-amerikanischen Trade Expansion Act, eines Gesetzes, das Zölle aus Gründen der nationalen Sicherheit ermöglicht. Malaysische Regierungsvertreter erklären, die Vereinigten Staaten würden Malaysias Halbleitersektor bei der Überprüfung dieser Maßnahmen besonders berücksichtigen. Dieser Prozess läuft parallel und wird vom US-Handelsminister geleitet, nicht im Rahmen der ART-Gremien.

Dennoch umfasst die Liste der zollfreien Waren aus Malaysia Elektronikprodukte, in deren Herstellung das Land stark ist. Die allgemeinere Botschaft zur Stärkung widerstandsfähiger Lieferketten deutet auf mehr Zusammenarbeit bei Verpackung, Prüfung und fortgeschrittener Fertigung hin. Seltene Erden und andere kritische Mineralien stehen ebenfalls in Gesprächen mit Investoren auf der Agenda. Mit strengen Kontrollen für Rohstoffexporte und Anreizen für den Aufbau heimischer Raffinerie- und Komponentenproduktion könnte Malaysia mehr Wertschöpfung im Land halten, Technologiepartner gewinnen und die Anfälligkeit gegenüber globalen Erschütterungen verringern.

Auch bei Chips und Mineralien sind die Ursprungsregeln wichtig. Die Vorteile gelten nur für Produkte, die in Malaysia oder den Vereinigten Staaten ausreichend weiterverarbeitet wurden. So soll einfacher Umschlag über Drittstaaten verhindert und Investitionen in die tatsächliche Produktion gelenkt werden.

Staatseigene Unternehmen, Wettbewerb und Bedenken der Bumiputera

Das Abkommen verpflichtet staatseigene Unternehmen, sich an wirtschaftlichen Erwägungen zu orientieren und ungerechtfertigte Diskriminierung zu vermeiden. Es fördert eine neutrale Regulierung, erleichterte Investitionen und einen stärkeren Schutz geistigen Eigentums. Einige Gruppen in Malaysia befürchten, diese Verpflichtungen könnten mit einer Politik zugunsten der Bumiputera kollidieren, die auf eine stärkere Beteiligung und eine gerechtere Teilhabe der Bevölkerungsmehrheit abzielt. Die Bedenken betreffen auch die Beschaffungspraxis und die Rolle staatlich verbundener Unternehmen als Instrumente der Sozialpolitik ebenso wie als Wirtschaftsakteure.

Die Regierung vertritt den Standpunkt, das Abkommen sei rechtmäßig und wahre die Souveränität des Landes. Der Premierminister erklärte, es stehe im Einklang mit der Bundesverfassung. Der Minister für Investitionen, Handel und Industrie argumentierte, das Abkommen sichere Arbeitsplätze; zudem seien mehrere Großkäufe, etwa von Flugzeugen und Ausrüstung, bereits vor dem ART angekündigt worden. Regierungsvertreter verweisen außerdem auf die Verfahren zur Umsetzung und Streitbeilegung, die Konsultationen und die Möglichkeit einer Kündigung vorsehen, falls nationale Interessen gefährdet sind. Ökonomen, die das ART unterstützen, erklären, verlässliche Zölle und der Ausbau höherwertiger Fertigung könnten mit gezielter heimischer Förderung vereinbar sein, wenn die Programme transparent und wettbewerbsfreundlich gestaltet würden.

Sabah und Sarawak: Wer profitiert außerhalb der Halbinsel?

Auch die regionalen Auswirkungen sind wichtig. Der stellvertretende Minister für Plantagen und Rohstoffe erklärte, Sabah und Sarawak würden nicht benachteiligt. Die Liste der zollfreien malaysischen Exporte umfasst wichtige Rohstoffe, bei denen die Bundesstaaten auf Borneo stark sind, darunter Palmöl, Kautschuk, Holz und Kakao. Sabah, das landesweit am meisten Rohpalmöl produziert, könnte von einem besseren Marktzugang für zertifiziertes nachhaltiges Palmöl und Kakaoprodukte profitieren. Viele dieser Branchen stützen sich auf Kleinbauern und Genossenschaften, die bei Zertifizierungs- und Produktivitätsprogrammen Unterstützung von Bund und Bundesstaaten erhalten.

Auch die Energieversorgung ist Teil der Debatte. Einige lokale Politiker fragten, ob Importe von Flüssigerdgas aus den Vereinigten Staaten den Betrieb in Kimanis oder Bintulu beeinträchtigen könnten. Regierungsvertreter erwiderten, die nationale Energiestrategie diversifiziere die Versorgung bereits, um Sicherheit und Preise in Einklang zu bringen. Die zentralen Anlagen in Sabah und Sarawak blieben wichtige Vermögenswerte und trügen erhebliche Einnahmen zu den Kassen der Bundesstaaten und des Bundes bei.

Politik, Souveränität und der Umgang mit Streitigkeiten

Als der Text veröffentlicht wurde, verschärfte sich die Debatte über die Souveränität. Vertreter der Opposition argumentieren, das Abkommen binde Malaysia an Standards und Sanktionen der Vereinigten Staaten und könne so die Neutralität untergraben, die Investoren schätzten. Die Regierung und mehrere Ökonomen halten dagegen, das Abkommen sei eine strategische Absicherung in einem unbeständigen Handelsumfeld: Malaysia mache Zugeständnisse bei der Regulierung und erhalte im Gegenzug verlässliche Zölle und stärkere Investitionsanreize. Sie ergänzen, dass die begrenzten Zollvergünstigungen der Vereinigten Staaten, die sich auf 1.711 Waren konzentrieren, malaysischen Zugeständnissen gegenüberstehen, die die Auswahl für Verbraucher vergrößern und heimische Industrien dazu bewegen könnten, die Wertschöpfung zu steigern.

Für Durchsetzung und Risikomanagement schafft das Abkommen einen Rahmen für Umsetzung, Überwachung und Konsultationen. Es erkennt Rechte und Pflichten aus WTO-Abkommen an, enthält Verfahren zur Änderung von Listen und erläutert, wie jede Partei die Vereinbarung ändern oder verlassen kann. Kapitel zur wirtschaftlichen Zusammenarbeit und zur nationalen Sicherheit behandeln Exportkontrollen und die Prüfung von Investitionen. Darin spiegeln sich die Lehren aus jüngsten globalen Erschütterungen der Lieferketten wider. Entscheidend wird sein, wie beide Seiten mit Streitigkeiten über Standards, digitale Maßnahmen oder staatliche Unterstützung umgehen und ob Malaysia den neuen Spielraum nutzen kann, um geplante Reformen in Wettbewerbsvorteile umzuwandeln.

Das Wichtigste im Überblick

• Der Grundsatzsatz der Vereinigten Staaten für die meisten Importe aus Malaysia beträgt 19 Prozent; für eine festgelegte Liste von 1.711 Waren gelten Zölle von null Prozent.
• Malaysia streicht oder senkt Zölle auf zahlreiche Waren aus den Vereinigten Staaten; Berichten zufolge sind mehr als 11.000 Produktpositionen betroffen.
• Malaysia muss FDA-Zulassungen und -Zertifikate für in den Vereinigten Staaten hergestellte Arzneimittel und Medizinprodukte anerkennen. Das verringert doppelte Prüfungen und den Papieraufwand.
• Für Medizinprodukte mit geringem Risiko, die keine FDA-Zulassung benötigen, darf in Malaysia keine lokale Zulassung verlangt werden.
• Das Digitalkapitel verpflichtet Malaysia, grenzüberschreitende Datenströme zuzulassen, diskriminierende Steuern auf digitale Dienstleistungen zu vermeiden und weiterhin keine Zölle auf elektronische Übertragungen zu erheben.
• Die Ursprungsregeln stellen sicher, dass nur in den beiden Ländern hergestellte Waren Vorteile erhalten, und begrenzen den Umschlag über Drittstaaten.
• Von staatseigenen Unternehmen wird erwartet, dass sie sich an wirtschaftlichen Kriterien orientieren. Das wirft Fragen zur Vereinbarkeit mit der Förderung der Bumiputera auf.
• Für Halbleiter gelten Zölle nach Section 232; in den entsprechenden Gesprächen wird Malaysia nach Angaben von Regierungsvertretern besonders berücksichtigt.
• Sabah und Sarawak sollen über Palmöl, Kautschuk, Holz und Kakao von der Liste der zollfreien malaysischen Exporte profitieren.
• Regierungsvertreter erklären, das Abkommen stehe im Einklang mit der Verfassung und wahre die Souveränität. Bei Bedarf bestehen Möglichkeiten zur Konsultation, Änderung oder Kündigung.