Indien begrenzt Handelsmargen bei 137 Krebsmedikamenten: teils drastische Preissenkungen, aber Entlastung mit großen Unterschieden

Neue Preise gelten ab dem 9. November, doch die Einsparungen hängen vom Medikament ab

Indiens Nationale Behörde für Arzneimittelpreise (NPPA) hat für 137 Krebsmedikamente ab dem 9. November 2026 eine Obergrenze von 30 Prozent für die Handelsmargen angeordnet. Für einige Behandlungen sinken die Preise damit drastisch, während mehrere teure Marken unverändert bleiben. Eine Chemotherapie-Injektion, Samtepa, wird für eine Durchstechflasche mit 100 mg von 80.071,86 Rupien auf 7.150,33 Rupien sinken.

Die Behörde erließ die Anordnung am 17. Oktober auf Grundlage von Absatz 19 der Arzneimittelpreisverordnung von 2013 (Drugs (Prices Control) Order), die Eingriffe im öffentlichen Interesse ermöglicht. Die Maßnahme zielt auf die Differenz zwischen den Preisen für Händler oder Großhändler und dem maximalen Einzelhandelspreis (MRP), der den Patienten berechnet wird.

Die Regierung hatte zunächst mögliche Preissenkungen von bis zu 70 Prozent angekündigt. Die später veröffentlichten Preislisten der Unternehmen zeigen eine größere Bandbreite: Bei einigen Produkten sinken die Preise um mehr als 90 Prozent, bei anderen gar nicht. Palbopro, ein Brustkrebsmedikament mit Palbociclib, wird um 93,3 Prozent günstiger und kostet statt 40.421,33 Rupien künftig 2.720 Rupien für 21 Kapseln zu je 125 mg.

Die NPPA schätzt die jährlichen Einsparungen für Patienten auf 2.500 bis 3.500 Crore Rupien, umgerechnet 25 bis 35 Milliarden Rupien. In mehreren Regierungserklärungen wurde der niedrigere Wert von 2.500 Crore Rupien genannt. Dabei handelt es sich um prognostizierte Einsparungen im gesamten Markt. Wie viel eine Familie spart, hängt von der verschriebenen Marke, der Dosis und dem Behandlungsplan ab.

Die zentrale Vorgabe ist einfach: Die Anordnung begrenzt die Vertriebsmargen, statt den Ausgangspreis des Herstellers unmittelbar festzulegen. Wer ein Medikament mit einem hohen Vertriebsaufschlag kauft, kann deutlich entlastet werden. Patienten, denen ein teures Produkt verschrieben wird, dessen Ausgangspreis weiterhin hoch ist, werden möglicherweise kaum eine Veränderung bemerken.

Für Familien, die wiederholt Behandlungen bezahlen müssen, kann der Unterschied erheblich sein. Ein niedrigerer Preis für jede Durchstechflasche oder Monatspackung kann die laufenden Kosten senken. Untersuchungen, Krankenhausversorgung und weitere Behandlungskosten fallen jedoch weiterhin zusätzlich an.

Wie die 30-Prozent-Margenobergrenze funktioniert

Die Obergrenze gilt für den MRP ohne Waren- und Dienstleistungssteuer. Als Handelsmarge wird der Anteil am Endpreis bezeichnet, der zwischen dem Einkaufspreis für Händler oder Großhändler und dem den Patienten berechneten Preis verbleibt.

Ein einfaches Beispiel verdeutlicht die Berechnung. Beträgt der maßgebliche Einkaufspreis 700 Rupien, darf der Verkaufspreis vor Steuern 1.000 Rupien betragen. Die Differenz von 300 Rupien entspricht 30 Prozent dieses Endpreises. Bezogen auf den Einkaufspreis von 700 Rupien entspricht sie dagegen einem Aufschlag von 42,86 Prozent.

Für die neuen Berechnungen werden die im März 2026 geltenden Preise für Händler oder Großhändler herangezogen. Die Hersteller müssen binnen sieben Tagen nach Veröffentlichung im Amtsblatt aktualisierte Preisinformationen einreichen, auch für Produkte, deren MRP unverändert bleibt.

Die Fachzeitschrift BMJ beschreibt in ihrer Analyse der Margenobergrenze den Eingriff als Begrenzung der Margen von Händlern und Einzelhändlern. Laut Analyse ergab eine Marktuntersuchung der NPPA vom Oktober bei Krebsmedikamenten außerhalb des regulären Systems der Höchstpreise durchschnittliche Aufschläge von rund 170 Prozent; in einigen Fällen hätten sie 700 Prozent oder mehr erreicht.

Eine Obergrenze von 30 Prozent führt daher je nach Ausgangswerten zu unterschiedlich starken Preissenkungen. Bei einem Produkt mit einer sehr großen Differenz zwischen Vertriebspreis und MRP besteht mehr Spielraum für eine Senkung als bei einem Produkt, dessen hoher Einzelhandelspreis hauptsächlich auf den Herstellerpreis zurückgeht.

Welche Behandlungen sind betroffen?

Die 137 Medikamente werden als nicht preisgebunden bezeichnet. Das bedeutet, dass sie nicht unter die regulären Höchstpreise für Medikamente fallen, die in Anhang I der Arzneimittelpreisverordnung von 2013 aufgeführt sind. Der Eingriff gilt für die gelisteten Medikamente in allen Stärken und Darreichungsformen, darunter Kombinationspräparate, Markenprodukte und Generika, Importprodukte sowie patentgeschützte Medikamente.

Die Liste umfasst Chemotherapeutika, zielgerichtete Therapien, Hormonpräparate, Immuntherapien und unterstützende Medikamente. Dazu gehören Produkte mit Pembrolizumab, Nivolumab, Durvalumab, Osimertinib, Olaparib, Denosumab, Topotecan und Bevacizumab. Sie werden unter anderem bei Brust-, Prostata-, Lungen-, Darm-, Eierstock- und Gebärmutterhalskrebs eingesetzt.

Einige Medikamente behandeln Komplikationen, die mit einer Krebserkrankung oder ihrer Behandlung zusammenhängen. Pegfilgrastim hilft, einem Mangel an weißen Blutkörperchen zur Infektionsabwehr nach einer Chemotherapie vorzubeugen. Denosumab wird zur Behandlung von Knochenkomplikationen eingesetzt, auch bei einigen Patienten mit Brust- oder Prostatakrebs.

In Indien gibt es zudem ein bestehendes System von Höchstpreisen für 63 Krebsmedikamente, die in der Nationalen Liste unentbehrlicher Arzneimittel von 2022 geführt werden. Die NPPA schätzt den jährlichen Markt für Krebsmedikamente auf rund 12.500 Crore Rupien. Auf preisgebundene Medikamente entfallen demnach etwa 2.250 Crore Rupien, auf nicht preisgebundene Produkte mehr als 10.250 Crore Rupien. Der Großteil der Ausgaben entfällt somit auf die letztgenannte Kategorie.

Wo die Preise am stärksten sinken

Der neue Preis von Samtepa bedeutet eine Ersparnis von 72.921,53 Rupien pro Durchstechflasche oder rund 91,1 Prozent. Thiotepa, der Wirkstoff, ist ein Chemotherapeutikum, das unter anderem zur Vorbereitung einer Stammzelltransplantation eingesetzt wird. Wie hoch die Ersparnis für einen gesamten Behandlungszyklus ausfällt, hängt von der verschriebenen Menge ab.

Weitere deutliche Preissenkungen gibt es bei Injektionen und oralen Medikamenten:

• Hertumab mit Pertuzumab zur Behandlung bestimmter Brustkrebsarten wird pro Durchstechflasche von 94.951 auf 30.593 Rupien günstiger; der Preis sinkt damit um rund 68 Prozent.
• Ivzumab mit Bevacizumab kostet für eine Injektion mit 400 mg statt 69.852,12 künftig 13.512 Rupien.
• Cizumab, eine weitere Bevacizumab-Marke mit 400 mg, sinkt im Preis von 57.816 auf 10.211 Rupien, also um mehr als 82 Prozent.
• Eine Packung Brcaone mit Olaparib-Tabletten zu 150 mg kostet künftig statt 46.364,05 nur noch 11.573,68 Rupien.
• Abirat mit Abirateronacetat zur Behandlung von Prostatakrebs sinkt für eine Flasche mit 120 Tabletten zu je 250 mg von 36.088,81 auf 4.064,48 Rupien.
• Anastrozol von RPG Life Sciences kostet für zehn Tabletten künftig 73 statt 695,76 Rupien.

Die Zahlen zeigen auch, dass sich die Preise von Marken mit demselben Wirkstoff unterschiedlich entwickeln. Avastin von Roche mit 400 mg Bevacizumab bleibt bei rund 123.506 Rupien, während das Konkurrenzprodukt BevaciRel von Reliance auf 12.668 Rupien sinkt, also um rund 83 Prozent.

Ärzte wählen eine Behandlung nach Art der Krebserkrankung, dem Zustand des Patienten und der zugelassenen Anwendung des Medikaments aus. Markenpreise können Familien helfen, die Kosten einzuschätzen. Die Entscheidung über eine geeignete Alternative bleibt Teil der medizinischen Versorgung.

Warum einige teure Medikamente unverändert bleiben

Keytruda, die bei mehreren Krebsarten eingesetzte Immuntherapie mit Pembrolizumab, bleibt bei 216.000 Rupien pro Durchstechflasche mit 100 mg. Ribociclib, eine zielgerichtete Behandlung von Brustkrebs, bleibt bei 24.435 Rupien für 21 Tabletten zu je 200 mg.

Das Third World Network (TWN), das sich für den Zugang zu Medikamenten einsetzt, stellte fest, dass alle 53 gelisteten Produkte von Eli Lilly, Novartis, Roche und AstraZeneca unverändert blieben. Dagegen wurden sämtliche gelisteten Produkte von Intas, Zydus, Samarth Life Sciences und RPG Life Sciences günstiger. Die durchschnittlichen Preissenkungen bei diesen Unternehmen lagen zwischen 36 und 71 Prozent.

K M Gopakumar, Mitkoordinator der Arbeitsgruppe für den Zugang zu Medikamenten und Behandlungen, sagte, der Wettbewerb sei entscheidend dafür, ob die Maßnahme auch bei teuren patentgeschützten Produkten greife:

Die Liste mit den überarbeiteten MRPs bestätigt unsere Einschätzung, dass eine Anpassung der Handelsmargen die Preise patentierter Medikamente ohne Wettbewerb, wie er unter Generikaherstellern herrscht, wahrscheinlich nicht beeinflussen wird.

Ein Patent kann für eine gewisse Zeit Konkurrenzprodukte eines Medikaments verhindern. Ist der Ausgangspreis des Herstellers bereits hoch, bleibt dieser wesentliche Kostenfaktor bestehen, wenn die Vertriebsmarge sinkt. Gopakumar hat sich dafür ausgesprochen, bestehende Bestimmungen des Patentrechts, darunter Zwangslizenzen, zu nutzen, um solche Kosten anzugehen. Eine Zwangslizenz ermöglicht es unter gesetzlich festgelegten Bedingungen einem anderen Hersteller, ein patentiertes Produkt herzustellen.

Was die Preislisten zeigen

Die überarbeitete Liste vom 28. Oktober wurde als Liste mit 543 Arzneimittelformulierungen beschrieben, also verschiedenen Marken, Stärken und Packungsgrößen der 137 Medikamente. Die Analyse des TWN erfasste 643 Einträge zu Marken, Stärken und Packungsgrößen, während eine andere veröffentlichte Zählung fast 900 Marken nannte. Eine allgemein anerkannte Erklärung, die diese Zahlen in Einklang bringt, wurde nicht veröffentlicht.

Von den 543 Arzneimittelformulierungen blieben 146 Preise unverändert, weitere 21 wurden um weniger als 100 Rupien gesenkt. Zusammen machen diese 167 Einträge rund 31 Prozent der Liste aus. Die durchschnittliche Preisänderung bei allen 543 Einträgen betrug etwas mehr als 5.000 Rupien.

Das TWN berechnete für seine Liste eine durchschnittliche Preissenkung von rund 38 Prozent. Bei 124 Einträgen sanken die Preise um mehr als 70 Prozent. Eine durchschnittliche prozentuale Senkung und eine durchschnittliche Ersparnis in Rupien messen unterschiedliche Dinge: Eine starke prozentuale Senkung bei einem günstigen Medikament kann weniger Geld sparen als eine geringere prozentuale Senkung bei einer teuren Injektion.

Für einzelne Familien ist das konkret verschriebene Produkt daher aussagekräftiger als ein Durchschnittswert in den Schlagzeilen. Raziuddin Khwaja, Facharzt für medizinische Onkologie am Head and Neck Cancer Institute of India, erläuterte, wie der Behandlungsbedarf die Entlastung beeinflusst:

Was ein Patient einspart, hängt von der Krebsart, dem Stadium und der verordneten Behandlung ab.

Warum die Erfahrungen von 2019 wichtig sind

2019 erprobte die NPPA erstmals eine Regulierung der Handelsmargen für 42 Krebsmedikamente. Die Maßnahme senkte die MRPs bei 526 Marken, in einigen Fällen um bis zu 90 Prozent, und brachte Berichten zufolge jährliche Einsparungen von 984 Crore Rupien. 34 Medikamente aus dieser Runde sind auch diesmal wieder dabei.

Das All India Drug Action Network (AIDAN) verglich 50 Medikamente, die von beiden Maßnahmen erfasst wurden, und stellte fest, dass 38 nach dem früheren Eingriff teurer geworden waren. Vor der jüngsten Anpassung lagen die Aufschläge bei 45 Produkten über der vorherigen Schwelle von rund 42,8 Prozent. AIDAN schätzte den Aufschlag bei Cizumab auf etwa 709 Prozent.

AIDAN zufolge lassen regelmäßige Preisneufestsetzungen Spielraum dafür, dass die Margen zwischen den Eingriffen erneut steigen. Bei nicht preisgebundenen Medikamenten sind in der Regel jährliche Preiserhöhungen von bis zu 10 Prozent möglich. Das Netzwerk fordert daher eine kontinuierliche Kontrolle der tatsächlich gezahlten Preise.

Jan Swasthya Abhiyan India, ein Bündnis im Bereich öffentliche Gesundheit, begrüßte den Eingriff, forderte jedoch eine dauerhafte Aufsicht:

Eine einmalige Maßnahme, die Preise senkt, ohne dauerhafte Verpflichtungen und eine unabhängige Kontrolle einzuführen, kann nicht verhindern, dass überhöhte Margen wiederkehren.

Die jüngste Anordnung folgt auf eine erneute gerichtliche Prüfung. Die wichtigsten Daten zeigen, wie sich der Eingriff entwickelt hat:

• September 2026: Der Oberste Gerichtshof hinterfragte große Preisunterschiede bei Medikamenten. Ein Produkt wurde beispielsweise für rund 2.700 Rupien an einen Einzelhändler geliefert, hatte aber einen MRP von 27.000 Rupien.
• 17. Oktober: Die NPPA kündigte die neue Regulierung der Handelsmargen für 137 Medikamente an.
• 27. Oktober: Der Oberste Gerichtshof fragte nach umfassenderen Preisvorgaben für Medikamente und behielt sich seine Entscheidung im Verfahren Kishan Chand Jain v. EMRB vor.
• 28. Oktober: Eine überarbeitete Liste mit den Preisen der Unternehmen wurde veröffentlicht.
• 9. November: Die neuen Preise treten in Kraft.

Im umfassenderen Gerichtsverfahren geht es darum, wie weit die Preisregulierung über ausgewählte Medikamente hinausgehen sollte. Ein Termin für die vorbehaltene Entscheidung wurde nicht genannt.

Patienten mit Unterstützung können unterschiedlich profitieren

Von Herstellern finanzierte Patientenunterstützungsprogramme (PAPs) stellen berechtigten Patienten kostenlose oder vergünstigte Medikamente zur Verfügung. Manche senken die Ausgaben für teure Immuntherapien und zielgerichtete Behandlungen um 30 bis 60 Prozent. Anspruchsvoraussetzungen, Papierkram und Behandlungsmodalitäten unterscheiden sich jedoch.

Dr. Tanvi Singh, Fachärztin für medizinische Onkologie bei MOC Cancer Care am Pusa Road in Neu-Delhi, sagte, Patienten, die bereits umfangreiche Unterstützung erhalten, könnten zusätzlich nur wenig sparen:

Die Obergrenze für die Handelsmargen dürfte die Kosten für Patienten in PAPs kaum senken, weil sie ihre Medikamente bereits kostenlos oder stark vergünstigt erhalten.

Im Rahmen anspruchsberechtigender Programme kostenlos abgegebene Mengen sind von den Preisberechnungen ausgenommen. AIDAN-Mitkoordinatorin Malini Aisola argumentiert, dass die Ausklammerung dieser Mengen die Handelsmargen unterschätzt, weil kostenlose Lieferungen die tatsächlichen Kosten der abgegebenen Medikamente verändern.

Hersteller, die die Ausnahme in Anspruch nehmen wollen, müssen nach Vorgaben der NPPA Aufzeichnungen über die Identität der Patienten, ihre Diagnose, Dosierung sowie die erhaltenen und verbrauchten Medikamente führen. Die Behörde kann weitere Angaben anfordern, Prüfungen oder Inspektionen durchführen und externe Stellen mit Kontrollen beauftragen.

Der Verkauf über Krankenhäuser ist für die Durchsetzung der Vorgaben besonders wichtig. Schätzungen der Branche zufolge entfallen fast 70 Prozent der Verkäufe von Krebsmedikamenten auf Krankenhäuser. Einzelhandelsranglisten erfassen jedoch weder Lieferungen an Einrichtungen noch Patientenunterstützungsprogramme. Laut den Einzelhandelsdaten von Pharmarack für September 2026 waren nur drei der zehn umsatzstärksten Krebsmedikamente von der neuen Margenregelung betroffen: Bevacizumab, Nivolumab und Abirateronacetat.

Kontrolle und die übrigen Behandlungskosten

Die Hersteller müssen überarbeitete Preislisten auf ihren Websites veröffentlichen und Krankenhäuser sowie Einzelhändler informieren. Apotheken und Krankenhäuser müssen ab dem 9. November die geltenden neuen Preise berechnen und aktualisierte Preislisten aushängen. Patienten können Preise über die App Pharma Sahi Daam und die Website der NPPA prüfen.

Die Arzneimittelkontrollbehörde des Bundesstaats Assam hat landesweite Inspektionen über einen Zeitraum von 90 Tagen angekündigt. Die Anweisung gilt für Apotheken, Krankenhausapotheken, Großhändler und Händler und verweist auf die Pflicht zur Preisauszeichnung nach Absatz 25(3) der Arzneimittelpreisverordnung. Verstöße können Maßnahmen nach dieser Verordnung und dem Gesetz über lebenswichtige Güter von 1955 nach sich ziehen.

Die Verwaltung von Assam formulierte ihre Anweisung unmissverständlich:

Die sofortige und strikte Einhaltung ist verpflichtend.

Patienten müssen weiterhin Ausgaben für weitere Leistungen tragen: bildgebende Untersuchungen, Labortests, Operationen, Bestrahlungen, Krankenhausaufenthalte, unterstützende Behandlungen und wiederholte Nachsorgetermine. Reisen, Unterkunft und Verdienstausfälle belasten Familien zusätzlich, wenn sie sich für eine Behandlung weit von zu Hause entfernen müssen.

Dr. Harit Chaturvedi, Geschäftsführer der Onkologieabteilung von Apollo Hospitals, sagte, dass bei Regeln zur Bezahlbarkeit auch die Kosten für Technologie, Betrieb und moderne Versorgung berücksichtigt werden müssten. Öffentliche Finanzierung über Ayushman Bharat-PM-JAY, geeignete Behandlungspakete und Forschung zu wirksamen, bezahlbaren Therapien seien weitere Bausteine, um die Gesamtkosten zu senken.

Der konkrete Prüfstein ab dem 9. November ist, ob Krankenhäuser und Apotheken die neuen Preise auf die Medikamente anwenden, die Patienten tatsächlich erhalten. Langfristig wird die Bezahlbarkeit auch von einer dauerhaften Preiskontrolle, dem Zugang zu Unterstützungsleistungen und Versicherungen sowie den Kosten für den Abschluss der gesamten Behandlung abhängen.

Die wichtigsten Punkte

• Die NPPA begrenzt ab dem 9. November 2026 die Handelsmargen für 137 nicht preisgebundene Krebsmedikamente auf 30 Prozent des MRP ohne Steuern.
• Bei einigen gelisteten Produkten sinken die Preise um mehr als 90 Prozent, während mehrere teure Marken unverändert bleiben.
• Die Maßnahme begrenzt die Vertriebsmargen, statt die Ausgangspreise der Hersteller unmittelbar festzulegen.
• Patienten, die bereits kostenlose oder stark vergünstigte Medikamente erhalten, sparen möglicherweise zusätzlich weniger.
• Assam hat Inspektionen über einen Zeitraum von 90 Tagen angekündigt. Krankenhäuser und Apotheken müssen die neuen Preise ausweisen.
• Zu den gesamten Kosten einer Krebsbehandlung zählen weiterhin Diagnostik, Krankenhausversorgung, unterstützende Behandlung und Reisen.