Korea verzeichnet 2,64 Millionen Sicherheitsprüfungen zu Mounjaro, während Kontrollen bei Minderjährigen und illegale Einfuhren in den Fokus rücken

Rasantes Wachstum rückt Koreas Arzneimittelsicherheitskontrollen in den Fokus

Südkorea verzeichnete zwischen der Markteinführung von Mounjaro im August 2025 und August 2026 insgesamt 2.641.523 Sicherheitsprüfungen zu dem Medikament, darunter 3.122 Prüfungen bei Personen unter 18 Jahren. Im selben Zeitraum der Marktausweitung stellten die Zollbehörden einen starken Anstieg illegaler Einfuhren von Abnehmpräparaten fest und entdeckten unter den abgefangenen Sendungen aus Indien gefälschte Produkte.

Die Zahlen rücken zwei getrennte Herausforderungen für die Arzneimittelsicherheit in den Fokus: ob die Schutzvorkehrungen bei rechtmäßiger Verschreibung und Abgabe greifen und wie die Behörden Medikamente kontrollieren können, die über nicht autorisierte Kanäle ins Land gelangen. Sie belegen weder, dass 2,64 Millionen Menschen Mounjaro erhalten haben, noch, dass Tausende Kinder damit behandelt wurden.

Der Krankenversicherungsprüfungs- und Bewertungsdienst (HIRA) legte die jüngsten Zahlen So Byeong-hoon vor, einem Abgeordneten der Demokratischen Partei Koreas im Gesundheitsausschuss der Nationalversammlung. Auf Mounjaro entfielen fast 65 Prozent der insgesamt 4.062.381 Prüfungen zu Mounjaro und Wegovy seit deren jeweiligen Markteinführungen in Korea.

Bei Wegovy wurden zwischen Oktober 2024 und August 2026 insgesamt 1.420.858 Prüfungen registriert. Mounjaro kam damit auf rund das 1,86-Fache an Prüfungen, obwohl das Medikament etwa zehn Monate später auf den Markt kam. Verglichen wird hier die Aktivität bei Sicherheitsprüfungen über unterschiedliche Berichtszeiträume hinweg, nicht die Zahl der Patienten oder der Marktanteil.

Was die DUR-Zahlen tatsächlich messen

Die Arzneimittelverordnungsprüfung (Drug Utilization Review, DUR) ist ein Sicherheitssystem, das bei der Verschreibung und Abgabe zum Einsatz kommt. Es prüft Arzneimittelinformationen auf Probleme wie unverträgliche Wirkstoffkombinationen, Altersbeschränkungen, Doppelbehandlungen und die Arzneimittelhistorie eines Patienten. Eine abgeschlossene Prüfung dokumentiert diese Kontrollaktivität, bestätigt aber nicht, dass ein Rezept eingelöst oder eine Dosis verabreicht wurde.

Dieselbe Person kann mehrfach in die Zahlen eingehen. Aus den veröffentlichten Gesamtzahlen geht außerdem nicht hervor, ob ein Arzt nach einem Sicherheitshinweis die Verschreibung fortgesetzt, geändert oder storniert hat. Bei Prüfungen von Minderjährigen ist dieser Unterschied besonders wichtig, denn eine altersbezogene Kontrolle kann einer Entscheidung vorausgehen, das Medikament nicht abzugeben.

Die Berichte beschreiben die früheren Zahlen bis Mai 2026 unterschiedlich. Einige bezeichnen sie als Verschreibungen, während ein anderer Bericht sie als DUR-Prüfungen ausweist und ausdrücklich darauf hinweist, dass es sich nicht um genaue Zahlen zu Verschreibungen oder Abgaben handelt. Da die zugrunde liegenden Zahlen aus dem DUR-System stammen, sollten sie als Prüfungen behandelt werden, solange separate Abgabedaten nichts anderes belegen.

Mounjaro und Wegovy werden in Korea bei einer Behandlung von Adipositas nicht von der staatlichen Krankenversicherung übernommen. Umfassende Zahlen zu Verschreibungen und Abgaben sind daher schwieriger zusammenzustellen. DUR-Daten liefern einen nützlichen Hinweis auf die Aktivitäten, können aber weder eigenständig die Anspruchsberechtigung für eine Behandlung noch die tatsächliche Einnahme des Medikaments oder die Häufigkeit unangemessener Verschreibungen belegen.

Zahl der monatlichen Prüfungen stieg auf fast das 22-Fache

Die Zahl der monatlichen Prüfungen zu Mounjaro stieg von 18.579 bei der Markteinführung auf 404.602 im August 2026 und damit auf etwa das 21,8-Fache des Ausgangswerts. Der Wert für August 2026 lag zudem rund 20,7 Prozent über den 335.306 Prüfungen im Juni. Die gemeldeten Meilensteine zeigen ein Wachstum über aufeinanderfolgende Zeiträume hinweg und keinen einzelnen isolierten Anstieg.

• Oktober 2024: Wegovy kommt in Korea auf den Markt.
• August 2025: Mounjaro kommt auf den Markt und wird in diesem Monat 18.579-mal geprüft.
• Dezember 2025: Die monatlichen Prüfungen zu Mounjaro erreichen 128.979.
• März 2026: Die monatlichen Prüfungen erreichen 228.199.
• Mai 2026: Die monatlichen Prüfungen erreichen 273.140, die kumulierte Zahl liegt bei 1.501.161.
• Juni 2026: Die monatlichen Prüfungen erreichen 335.306.
• August 2026: Die monatlichen Prüfungen erreichen 404.602, die kumulierte Zahl steigt damit auf 2.641.523.

Die früheren kumulierten Zahlen wurden von Han Zee-a veröffentlicht, einer Abgeordneten der Partei People Power Party im parlamentarischen Gesundheitsausschuss. Zwischen Mai und August stieg die kumulierte Zahl der Prüfungen zu Mounjaro um 1.140.362 beziehungsweise rund 76 Prozent. Die Zahl zu Wegovy erhöhte sich im selben Zeitraum von 1.228.867 auf 1.420.858, ein Anstieg um rund 15,6 Prozent.

Hausarztpraxen dominieren, die meisten Prüfungen betreffen jüngere Erwachsene

Auf wohnortnahe Arztpraxen entfielen bis August 2026 insgesamt 2.399.390 Prüfungen zu Mounjaro, also 90,8 Prozent der Gesamtzahl. Bei Wegovy waren es 1.166.925 Prüfungen oder 82,1 Prozent. Diese Konzentration bedeutet, dass eine Prüfung der praktischen Umsetzung von DUR-Warnhinweisen maßgeblich davon abhängt, was bei der routinemäßigen Versorgung in Arztpraxen geschieht.

Die frühere Aufschlüsselung nach Alter bis Mai zeigte 794.781 Prüfungen zu Mounjaro bei Menschen in ihren Zwanzigern und Dreißigern. Das entsprach 52,9 Prozent der insgesamt 1.501.161 Prüfungen. Auf Menschen in ihren Dreißigern entfielen 36 Prozent, gefolgt von den Vierzigern mit 27,1 Prozent, den Zwanzigern mit 16,9 Prozent und den Fünfzigern mit 14,6 Prozent.

Bei Wegovy entfielen bis Mai 46,4 Prozent der Prüfungen auf Menschen in ihren Zwanzigern und Dreißigern. Der Anteil war bei Mounjaro somit um 6,5 Prozentpunkte höher. Diese Zahlen beschreiben die Altersverteilung der Prüfungen, nicht die Zahl unterschiedlicher Patienten.

Die Nachfrage unter jüngeren Erwachsenen hat Bedenken wegen einer kosmetischen Anwendung hervorgerufen, doch das Alter allein belegt keinen Missbrauch. Die DUR-Zahlen enthalten weder den Body-Mass-Index noch Diagnosen oder den medizinischen Grund für die jeweilige Prüfung. Sie zeigen daher nicht, wie viele Menschen eine Behandlung außerhalb der zugelassenen Kriterien anstrebten.

Zahlen zu Minderjährigen müssen mit Vorsicht betrachtet und geklärt werden

Von den 3.122 Prüfungen zu Mounjaro bei Personen unter 18 Jahren bis August 2026 entfielen 39 auf Kinder unter zehn Jahren und 3.083 auf Personen zwischen zehn und unter 18 Jahren. Zusammengenommen machten die Prüfungen bei Minderjährigen rund 0,12 Prozent aller Prüfungen zu Mounjaro aus.

Tirzepatid, der Wirkstoff von Mounjaro, ist in Korea für Erwachsene zugelassen. Wegovy und einige Saxenda-Produkte sind hingegen unter bestimmten Voraussetzungen für Jugendliche zwischen zwölf und unter 18 Jahren zugelassen. Die Zulassung eines Adipositasmedikaments lässt sich nicht auf ein anderes übertragen.

Auch zwischen den gemeldeten Altersreihen besteht ein ungeklärter Unterschied. Früheren Berichten zufolge stieg die monatliche Zahl der Prüfungen bei Teenagern von 82 im August 2025 auf mehr als 1.000 im Dezember, 1.739 im Januar 2026 und 2.594 im Mai. Allein die Zahlen für Januar und Mai summieren sich auf 4.333 und liegen damit über der später gemeldeten kumulierten Gesamtzahl von 3.122 für Personen unter 18 Jahren.

Die Bezeichnungen sind nicht identisch: Zu Teenagern können 18- und 19-Jährige zählen, während die spätere Zählung alle Personen ab 18 Jahren ausschließt. Die veröffentlichten Zahlen enthalten nicht genügend Details, um festzustellen, ob dieser Altersunterschied die Abweichung vollständig erklärt oder eine andere Berichtsdefinition zugrunde liegt. Die beiden Zahlenreihen sollten nicht direkt miteinander verglichen werden.

Keine der beiden Reihen belegt, wie viele Minderjährige Mounjaro tatsächlich erhalten haben. Um festzustellen, ob Warnhinweise eine Behandlung verhinderten oder ob Verschreibungen außerhalb der Zulassung für Erwachsene erfolgten, wären Aufzeichnungen über die nach jeder Prüfung getroffenen Entscheidungen erforderlich.

Zugelassene Behandlungskriterien unterscheiden sich von kosmetischer Nachfrage

Mounjaro wirkt an Rezeptoren für zwei Hormone, GLP-1 und glucoseabhängiges insulinotropes Polypeptid (GIP), die an der Regulierung von Appetit und Blutzucker beteiligt sind. Das Medikament wird zur Behandlung von Adipositas und Typ-2-Diabetes eingesetzt. Für die in Korea zugelassene langfristige Gewichtskontrolle gelten jedoch bestimmte Anspruchskriterien.

Erwachsene erfüllen die Voraussetzungen für diese Indikation bei einem anfänglichen Body-Mass-Index (BMI) von mindestens 30 oder einem BMI von 27 bis unter 30 in Verbindung mit mindestens einer gewichtsbedingten Erkrankung. Dazu gehören Bluthochdruck, erhöhte Blutfettwerte, Typ-2-Diabetes, obstruktive Schlafapnoe und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Der BMI setzt das Körpergewicht ins Verhältnis zur Körpergröße und dient als Orientierungswert bei der Untersuchung.

Das Medikament muss zusammen mit einer kalorienärmeren Ernährung und Bewegung eingesetzt werden. Verschreibungen zur Gewichtskontrolle außerhalb dieser Kriterien fallen nicht unter die zugelassene Indikation. Aus den DUR-Zahlen geht jedoch nicht hervor, wie oft dies vorkam.

Eine Erhebung der koreanischen Behörde für Krankheitskontrolle und Prävention aus dem Jahr 2025 veranschaulicht die allgemeine Nachfrage nach Gewichtsregulierung: 68,5 Prozent der Erwachsenen gaben an, abzunehmen oder ihr Gewicht halten zu wollen. Unter den untergewichtigen Frauen im Alter von 19 bis 29 Jahren mit einem BMI unter 18,5 machten 16,2 Prozent eine Diät. Auch mehr als die Hälfte der Frauen mit Normalgewicht versuchte abzunehmen. Diese Ergebnisse geben Anlass zur Sorge über unnötige Behandlungen, belegen aber nicht, wer Mounjaro verwendet hat.

Preisunterschiede erklären teilweise Käufe in Japan

Ein Monatsvorrat Mounjaro in der niedrigsten Dosierung von 2,5 Milligramm kostete Berichten zufolge in Japan etwa 10.000 Yen, in Korea dagegen 280.000 bis 350.000 Won. In Berichten wird der japanische Preis mit umgerechnet rund 84.000 oder 85.000 Won angegeben. Bei einem Umrechnungskurs von 85.000 Won entspricht das etwa 24 bis 30 Prozent des koreanischen Preises.

Japan senkte den Preis von Mounjaro im August 2026 um 25 Prozent. Eli Lilly Korea erklärte, dass die in Japan und Korea verkauften Produkte identisch seien. Berichte über koreanische Reisende, die sich Rezepte bei japanischen medizinischen Einrichtungen besorgen, beschreiben die Suche nach einer günstigeren Behandlung; Empfehlungen für Kliniken kursieren in sozialen Medien.

Der Preisvergleich für die niedrigste Dosierung sollte nicht mit den gemeldeten Behandlungskosten für die höchste Dosierung verwechselt werden, die in Korea typischerweise mehr als 700.000 Won im Monat betragen. Eine Frau Anfang 30, deren Name nicht genannt wurde, berichtete, sie habe sich gegen Mounjaro entschieden, weil sie sich keine monatlichen Ausgaben von mehr als 500.000 Won für eine Gewichtsbehandlung leisten könne.

Bei einer Behandlung von Adipositas in Korea tragen die Patienten die vollen Kosten, da Mounjaro nicht von der staatlichen Krankenversicherung übernommen wird. Für Leistungen außerhalb des Versicherungsschutzes können medizinische Einrichtungen ihre Preise selbst festlegen. Der Preisunterschied schafft einen Anreiz, das Medikament im Ausland zu kaufen. Ein ausländisches Rezept berechtigt jedoch nicht automatisch zur Einfuhr nach Korea.

Illegale Einfuhren über Post und Reisegepäck nahmen zu

Daten des koreanischen Zolldienstes zeigen von Januar bis August 2026 insgesamt 5.030 Fälle illegaler Einfuhr von Abnehmpräparaten, verglichen mit 1.189 im gesamten Jahr 2025 und vier im Jahr 2024. Die Zahl für die ersten acht Monate lag etwa beim 4,2-Fachen des Vorjahreswerts. Es handelt sich um aufgedeckte Fälle, nicht um Zahlen zu Dosen, Käufern oder allen versuchten Einfuhren.

Auf internationale Post entfielen 2026 insgesamt 3.913 Fälle, rund 77,8 Prozent der Gesamtzahl. Im Gepäck von Reisenden wurden 1.097 Fälle festgestellt, in Expressfracht 20. Zusammengenommen entfielen die 6.223 Fälle der drei ausgewiesenen Jahre auf 4.961 Postsendungen, 1.232 Gepäckstücke und 30 Expressfrachtsendungen.

Die Herkunftsländer unterschieden sich je nach Einfuhrweg. Von den 2026 im Gepäck von Reisenden beschlagnahmten Produkten stammten 63,3 Prozent aus Japan und 21,8 Prozent aus China. Bis Mai kamen 95,6 Prozent der abgefangenen internationalen Postsendungen aus Indien. Die Beschlagnahmungen im Reisegepäck stiegen von 134 im gesamten Jahr 2025 auf 656 im ersten Halbjahr 2026.

Das Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit (MFDS) stufte Mounjaro, Wegovy und ähnliche Produkte im Oktober 2024 als gefährliche Arzneimittel ein, für die Einfuhrbeschränkungen gelten. Ohne die erforderliche Genehmigung oder Befreiungsnachweise dürfen sie auch für den persönlichen Gebrauch oder in kleinen Mengen nicht nach Korea eingeführt werden. Abgefangene Sendungen werden vernichtet.

Die Zollbehörden entdeckten gefälschte Produkte unter den Mounjaro-Sendungen aus Indien. Eine Analyse des koreanischen Zolldienstes und von Forschern der Pharmaziefakultät der Chung-Ang-Universität ergab bei den beschlagnahmten indischen Produkten unterschiedliche Wirkstoffmengen und nicht identifizierte Verunreinigungen. Diese Befunde sind von Medikamenten zu unterscheiden, die von japanischen Einrichtungen verschrieben wurden; dieselben Qualitätsmängel sind für diese Produkte nicht belegt.

Online-Kontrollen richten sich gegen Verkauf und Vermittlung

Das MFDS identifizierte außerdem in den ersten neun Monaten des Jahres 2026 insgesamt 949 illegale Online-Beiträge und beantragte bei der Korea Communications Standards Commission und anderen Stellen, den Zugriff darauf zu sperren. Die Fälle umfassten Direktverkäufe, Vermittlungen und Werbung für GLP-1-Abnehmpräparate.

• 716 Beiträge boten Medikamente zum Verkauf an oder verwiesen auf Verkaufsseiten.
• 129 Beiträge in Foren oder Blogs vermittelten den Kontakt zu Verkaufsseiten.
• 72 Beiträge in sozialen Medien enthielten Kontaktdaten für private Chats.
• 32 Beiträge betrafen Geschäfte zwischen Privatpersonen.

Das Arzneimittelgesetz verbietet den Online-Verkauf von Medikamenten ebenso wie die Vermittlung und Werbung für solche Verkäufe. Für diese Medikamente sind ein Rezept und eine angemessene Beratung zu Dosierung und Einnahmezeitpunkt erforderlich. Auch das Entfernen von Vermittlungsangeboten oder Chat-Kontakten gehört daher zu den Durchsetzungsmaßnahmen, selbst wenn der Beitrag keinen abgeschlossenen Verkauf zeigt.

Das Ministerium warnte, direkt im Ausland gekaufte Produkte könnten gefälscht oder mangelhaft sein und eine nicht nachvollziehbare Herstellungs- und Vertriebsgeschichte aufweisen. Auch die Temperaturkontrolle während des Transports sei ein Problem. Die Lagerungsanforderungen hängen vom jeweiligen Produkt ab; bei einem informellen Lieferweg kann daher nicht davon ausgegangen werden, dass die Qualität des Medikaments erhalten bleibt.

Das Ministerium warnte außerdem, dass Käufer im Schadensfall möglicherweise Schwierigkeiten hätten, einen Rückruf oder eine Entschädigung zu erwirken. Die 949 Beiträge sind eine separate Vollzugskennzahl und nicht mit den 5.030 Zollfällen gleichzusetzen. Eine Addition würde keine gültige Gesamtzahl illegaler Käufe ergeben.

Abgeordnete fordern Schutzmaßnahmen, die den Zugang zu Behandlungen sichern

Das Ministerium für Gesundheit und Soziales und das MFDS erwogen, GLP-1-Abnehmpräparate als Arzneimittel mit Missbrauchsrisiko einzustufen. Eine solche Einstufung könnte Warnhinweise auf Behältern und Verpackungen sowie interne Dokumentationen in medizinischen Einrichtungen und Apotheken vorschreiben. Aus den Berichten geht weder hervor, dass der Vorschlag bereits endgültig beschlossen wurde, noch wird ein Umsetzungstermin genannt.

Han Zee-a, die Abgeordnete der People Power Party, die die früheren DUR-Zahlen veröffentlichte, forderte eine strengere Kontrolle der Verschreibungen bei gleichzeitigem Schutz des rechtmäßigen Zugangs:

„Patienten, die eine Behandlung benötigen, sollten weiterhin Zugang dazu haben. Die Kontrolle von GLP-1-Abnehmpräparaten sollte sich jedoch von Vertriebsbeschränkungen hin zu einer Verschreibungskontrolle mithilfe des DUR-Systems verlagern, um Missbrauch bei Jugendlichen und zu kosmetischen Zwecken zu verhindern“, sagte Han.

So Byeong-hoon, der Abgeordnete der Demokratischen Partei, der die späteren Zahlen angefordert hatte, forderte eine Prüfung der Wirksamkeit der Schutzmaßnahmen im klinischen Alltag und eine bessere Abstimmung zwischen Verschreibung, Vertrieb und Grenzkontrollen:

Da die Aufsicht mehrere Behörden umfasst und nicht nur Verschreibungen in medizinischen Einrichtungen, sondern auch den Arzneimittelvertrieb und illegale Einfuhren betrifft, sollten die zuständigen Stellen Informationen austauschen, um Lücken bei der Sicherheitskontrolle zu verringern.

Die offenen Fragen sind konkret: Wie viele Prüfungen führten tatsächlich zur Abgabe des Medikaments? Was geschah nach Alterswarnungen? Warum unterscheiden sich die Zahlen zu Teenagern und zu Personen unter 18 Jahren? Und erfüllten die Patienten die zugelassenen Behandlungskriterien? Eine Anhörung, Abstimmung oder Frist wird nicht genannt. Antworten auf diese Fragen würden zeigen, ob der rasante Anstieg der Sicherheitsprüfungen auch belegt, dass die Schutzmaßnahmen erfolgreich waren oder versagt haben.

Die wichtigsten Punkte

• Von August 2025 bis August 2026 wurden bei Mounjaro 2.641.523 DUR-Prüfungen registriert, nicht 2,64 Millionen bestätigte Patienten.
• Auf Personen unter 18 Jahren entfielen 3.122 Prüfungen; diese belegen weder eine Behandlung noch eine illegale Verschreibung.
• Frühere Zahlen zu Teenagern verwenden eine andere Alterskategorie und lassen sich nicht direkt mit der späteren Gesamtzahl der Minderjährigen abgleichen.
• Auf Arztpraxen entfielen 90,8 Prozent der Prüfungen zu Mounjaro.
• Der Zoll deckte bis August 2026 insgesamt 5.030 Fälle illegaler Einfuhr von Abnehmpräparaten auf, hauptsächlich über internationale Postsendungen.
• Die Behörden identifizierten 949 illegale Online-Beiträge und beantragten, den Zugriff darauf zu sperren.
• Abgeordnete forderten eine strengere Kontrolle von Verschreibungen und einen behördenübergreifenden Informationsaustausch, zugleich aber den Zugang für Patienten, die eine Behandlung benötigen, zu sichern.