Roche und Hansoh schließen ADC-Vereinbarung mit anfänglichen Zahlungen von 510 Millionen US-Dollar und möglichen Meilensteinzahlungen von mehr als 15 Milliarden US-Dollar

Partnerschaft für Krebsmedikamente mit erfolgsabhängigen Zahlungen

Roche hat mit dem chinesischen Pharmaunternehmen Hansoh Pharmaceutical eine Vereinbarung geschlossen. Sie sieht eine Vorauszahlung von 400 Millionen US-Dollar, weitere 110 Millionen US-Dollar zum ersten Jahrestag des Vertrags und potenziell mehr als 15 Milliarden US-Dollar an erfolgsabhängigen Zahlungen für die Entwicklung experimenteller Krebsmedikamente vor. Die Zusammenarbeit umfasst zwei bestehende Wirkstoffkandidaten sowie weitere Programme, die auf von Roche vorgeschlagenen Zielstrukturen basieren.

In einer am 19. Oktober 2026 datierten Mitteilung an die Hongkonger Börse erklärt Hansoh, die Vereinbarung sei am 17. Oktober unterzeichnet worden. Hansoh übernimmt demnach die frühe Entwicklung bis zum Abschluss globaler klinischer Phase-Ia-Studien. Anschließend leitet Roche die weitere Entwicklung außerhalb des chinesischen Festlands, Hongkongs, Macaus und Taiwans.

Es ist die zweite Zusammenarbeit der Unternehmen im Bereich der Antikörper-Wirkstoff-Konjugate, kurz ADCs. Diese Medikamente verbinden einen Antikörper, der ein Ziel auf Zellen erkennt, mit einer hochwirksamen Arzneistoffkomponente. Sie sollen den Wirkstoff gezielt zu Krebszellen transportieren. Wie sicher und wirksam die einzelnen Kandidaten sind, müssen jedoch klinische Studien zeigen.

Hansoh behält die Entwicklungs-, Zulassungs- und Vermarktungsrechte in den vier Märkten, die dem Unternehmen vorbehalten bleiben. Außerdem kann Hansoh sich dafür entscheiden, sich an der Entwicklung von bis zu zwei Programmen außerhalb dieser Gebiete zu beteiligen. Im Gegenzug winken zusätzliche mögliche Erlöse aus der Vermarktung in den USA.

Die Partnerschaft erweitert Roches Zugang zu chinesischer Wirkstoffforschung und eröffnet Hansoh einen Weg zur internationalen Entwicklung, ohne die eigenen Märkte im Inland und in der Region aufzugeben. Die höchsten Zahlungen hängen von künftigen Erfolgen ab, darunter Fortschritte bei der Entwicklung, behördliche Zulassungen und die Vermarktung.

Der Abschluss steht noch unter dem Vorbehalt üblicher Bedingungen. Dazu zählen die geltende Wartefrist nach dem US-amerikanischen Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act sowie erforderliche behördliche Meldungen. Das Gesetz räumt den Wettbewerbsbehörden Zeit ein, bestimmte Transaktionen vor ihrem Abschluss zu prüfen.

So sind die Zahlungen strukturiert

Die beiden konkret bezifferten Anfangszahlungen an Hansoh summieren sich auf 510 Millionen US-Dollar: 400 Millionen US-Dollar im Voraus und 110 Millionen US-Dollar zum ersten Jahrestag. Darüber hinaus kann das Unternehmen Meilensteinzahlungen von potenziell mehr als 15 Milliarden US-Dollar erhalten, wie aus der Mitteilung an die Börse und der Unternehmensmeldung hervorgeht.

Meilensteinzahlungen werden fällig, wenn ein Wirkstoffprogramm ein vereinbartes Ziel erreicht. In diesem Fall beziehen sich die Ziele auf Entwicklung, behördliche Zulassung und Vermarktung. Die veröffentlichten Bedingungen nennen weder die Beträge für einzelne Erfolge noch die vollständige Zahl der Programme oder die Lizenzgebührensätze.

Hansoh würde außerdem gestaffelte Lizenzgebühren auf mögliche künftige Produktumsätze erhalten. Eine Lizenzgebühr ist ein Anteil am Umsatz, der an das Unternehmen gezahlt wird, das das Medikament oder die Technologie lizenziert hat. Bei einer Staffelung gelten je nach den im Vertrag festgelegten Bedingungen unterschiedliche Sätze.

Die Zahlungsstruktur verteilt die finanzielle Verpflichtung über die Laufzeit der Programme. Hansoh erhält zu Beginn erhebliche Mittel, während die deutlich höheren möglichen Zahlungen davon abhängen, dass die Medikamente Fortschritte machen. Roche erhält Zugang zu mehreren Kandidaten und einer Technologieplattform; spätere Ausgaben knüpfen an deren Entwicklung an.

Zwei bestehende Kandidaten und Raum für weitere Programme

Das Portfolio beginnt mit zwei ADC-Programmen von Hansoh, die sich in der präklinischen Entwicklung befinden. Präklinische Arbeiten finden vor Tests am Menschen statt. Sie helfen Forschenden zu entscheiden, ob ein Kandidat für klinische Studien bereit ist.

Roche wird Zielstrukturen für mehrere zusätzliche Programme vorschlagen, die auf Hansohs eigener ADC-Plattform basieren. Eine Zielstruktur ist ein biologisches Merkmal, das ein Medikament erkennen soll, etwa ein Protein auf der Oberfläche von Krebszellen. Die Plattform umfasst die Technologie, mit der die daraus hervorgehenden Medikamente entwickelt werden.

Die Zusammenarbeit geht damit über eine Lizenz für ein einzelnes experimentelles Medikament hinaus. Roche erhält Zugang zu bereits von Hansoh entwickelten Kandidaten und die Möglichkeit, weitere Medikamente gegen selbst ausgewählte Zielstrukturen zu entwickeln. Hansoh bringt sowohl seine Fähigkeiten in der frühen Forschung als auch die Technologie ein, die erforderlich ist, um daraus ADC-Programme zu entwickeln.

Die Unternehmen haben in ihren Mitteilungen weder die beiden präklinischen Kandidaten noch die zusätzlichen Zielstrukturen benannt. Die angekündigte Zusammenarbeit umfasst ein Portfolio von Krebsmedikamenten; welche Krankheiten genau behandelt werden sollen und nach welchem Zeitplan die Entwicklung erfolgt, ist noch offen.

Wann die Zuständigkeit wechselt

Hansoh leitet jedes Programm bis zum Abschluss globaler Phase-Ia-Studien. Dabei handelt es sich um eine frühe Erprobung am Menschen, die sich in der Regel auf Sicherheit, Verträglichkeit und die Auswahl der Dosierung konzentriert. Zugleich können Forschende nach ersten Anzeichen für eine Wirkung gegen den Krebs suchen.

Anschließend übernimmt Roche die weitere Entwicklung weltweit, außer auf dem chinesischen Festland, in Hongkong, Macau und Taiwan. Laut den offiziellen Bedingungen erfolgt die Übergabe nach Abschluss der Phase Ia. Das ist genauer als eine allgemeine Angabe wie „nach Abschluss der Phase 1“.

Hansoh behält sämtliche Rechte, die Programme in den vier vorbehaltenen Märkten weiterzuentwickeln, eine Zulassung zu beantragen und daraus hervorgehende Medikamente zu vermarkten. Eine Zulassung bedeutet, bei den zuständigen Behörden eine Genehmigung für die Vermarktung eines Medikaments zu beantragen und dafür Belege zu Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit vorzulegen.

Die Aufteilung gibt den Unternehmen klar getrennte Zuständigkeiten und ermöglicht zugleich, dieselben Wirkstoffprogramme in verschiedenen Regionen voranzubringen. Patienten erhalten Zugang über die Entwicklungs- und Zulassungsverfahren in ihren jeweiligen Märkten, nicht durch die Unterzeichnung des Lizenzvertrags allein.

Hansohs Option, sich an bis zu zwei Programmen außerhalb der vorbehaltenen Gebiete zu beteiligen, schafft eine zusätzliche Möglichkeit. Bei Ausübung dieser Option hätte das Unternehmen Anspruch auf weitere Erlöse aus der Vermarktung dieser Programme in den USA. Aus den Mitteilungen geht weder hervor, welchen Beitrag Hansoh leisten müsste, noch wie hoch diese zusätzlichen Erlöse wären.

Größere Verpflichtung nach dem ersten Roche-Deal

Roche und Hansoh gingen im Vorjahr ihre erste Partnerschaft im Bereich ADCs ein. Sie betraf HS-20110, einen gegen CDH17 gerichteten Wirkstoffkandidaten, der in China und den USA in Phase-I-Studien gegen Darmkrebs und andere solide Tumoren getestet wurde.

Die frühere Vereinbarung sah für Rechte außerhalb Chinas eine Vorauszahlung von 80 Millionen US-Dollar und mögliche Meilensteinzahlungen von 1,45 Milliarden US-Dollar vor. Die Vorauszahlung von 400 Millionen US-Dollar in der neuen Vereinbarung ist fünfmal so hoch. Zudem wird der Umfang von einem namentlich benannten Wirkstoffkandidaten auf ein Portfolio und weitere Forschungsprogramme ausgeweitet.

Eliza Sun, geschäftsführendes Vorstandsmitglied von Hansoh, bezeichnete die Vereinbarung in der Mitteilung zur Zusammenarbeit als Ausbau der bestehenden Beziehung.

Aufbauend auf der im vergangenen Jahr angekündigten ADC-Partnerschaft freuen wir uns, unsere Zusammenarbeit mit Roche weiter zu stärken.

Boris L. Zaïtra, Leiter der Unternehmensentwicklung bei Roche, stellte den Deal ebenfalls als Teil der umfassenderen ADC-Pläne des Schweizer Unternehmens dar.

Der Ausbau unserer strategischen Zusammenarbeit mit Hansoh ist ein wichtiger Schritt, um unsere ADC-Vision voranzubringen.

Wichtige Termine und Bedingungen

In der Börsenmitteilung nennt Hansoh drei vollständig eigene Tochtergesellschaften, die die Vereinbarung mit der F. Hoffmann-La Roche Ltd. unterzeichnet haben: Shanghai Hansoh Biomedical Co., Ltd., Changzhou Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd. und Hansoh Bio, LLC. Die Vereinbarung ist Teil einer fortlaufenden Geschäftsbeziehung, in der noch mehrere Schritte ausstehen.

• Vorjahr: Roche und Hansoh kündigen ihre erste ADC-Kooperation an, die HS-20110 betrifft.
• 17. Oktober 2026: Die Hansoh-Tochtergesellschaften unterzeichnen mit Roche die neue strategische Kooperations- und Lizenzvereinbarung.
• 19. Oktober 2026: Hansoh veröffentlicht die Mitteilung an die Börse und die Unternehmensmeldung.
• Erster Jahrestag der Vereinbarung: Die Bedingungen sehen eine weitere Zahlung von 110 Millionen US-Dollar vor.
• Abschluss der globalen Phase-Ia-Studien: Roche soll die weitere Entwicklung außerhalb der Hansoh vorbehaltenen Gebiete übernehmen.

Die Unternehmen haben weder ein Abschlussdatum noch eine Frist für den Abschluss der Phase-Ia-Studien oder einen erwarteten Termin für einen Zulassungsantrag genannt. Zu den nächsten formellen Schritten zählt die Erfüllung der Abschlussbedingungen. Gleichzeitig müssen die wissenschaftlichen Arbeiten die Kandidaten von der präklinischen Entwicklung in die Erprobung am Menschen bringen.

Die Mitteilung an die Börse wurde nach den Vorschriften Hongkongs zu Insiderinformationen veröffentlicht. Der Vorstand von Hansoh erklärte, er halte die Zusammenarbeit für im Interesse des Unternehmens und seiner Aktionäre. Die Transaktionen wurden als Umsatztätigkeit im gewöhnlichen Geschäftsgang eingestuft.

Hansohs breiteres Forschungsnetzwerk

Hansohs Beziehung zu Roche steht neben Kooperationen mit GSK, Merck & Co. und Regeneron. Die Forschungspipeline des Unternehmens umfasst mehr als 40 innovative Wirkstoffkandidaten, die in über 70 klinischen Studien geprüft werden.

Im ersten Halbjahr erhöhte das Unternehmen seine Ausgaben für Forschung und Entwicklung um 20,7 Prozent auf 1,7 Milliarden Yuan, umgerechnet rund 253 Millionen US-Dollar. Die Ausgaben stützen ein Geschäftsmodell, das sowohl Einnahmen aus eigenen Medikamenten als auch aus der Lizenzierung von Entdeckungen an internationale Partner erzielen soll.

Hansoh zufolge hat das Unternehmen sieben innovative Medikamente auf den Markt gebracht, die Umsätze in China erwirtschaften. Laut der Unternehmensmeldung machen innovative Medikamente und Kooperationsprodukte mehr als 80 Prozent des Umsatzes aus. Das Unternehmen ist seit Juni 2019 an der Hongkonger Börse notiert.

Die Zusammenarbeit mit GSK umfasst ADCs gegen B7-H3 und B7-H4, zwei biologische Zielstrukturen, die in der Krebsbehandlung untersucht werden. Der als ris-rez bekannte B7-H3-Wirkstoffkandidat erreichte in einer Phase-3-Studie ein medianes Gesamtüberleben von 18,5 Monaten. Das mediane Überleben bezeichnet den Zeitpunkt, zu dem die Hälfte der Teilnehmenden länger und die andere Hälfte kürzer gelebt hat.

In einer globalen Phase-Ib-Studie erzielte ris-rez zudem eine Gesamtansprechrate von 61 Prozent. Diese Kennzahl gibt den Anteil der Teilnehmenden an, deren Tumoren so stark schrumpften, dass sie die Ansprechkriterien der Studie erfüllten. Die Überlebens- und Ansprechraten stammen aus unterschiedlichen Studien und messen verschiedene Ergebnisse.

Roche prüft auch seine Ausgaben in Deutschland

Roches neue Verpflichtung gegenüber Hansoh fällt mit einer Pause bei künftigen Investitionsentscheidungen in Deutschland zusammen. Daniel Steiners, Deutschlandchef des Unternehmens, begründete die Entscheidung mit geplanten Einsparungen im Gesundheitssystem und forderte eine verlässlichere Regierungspolitik.

Steiners sagte, die geplante Entlastung für Pharmaunternehmen, die Medikamente erforschen und herstellen, werde die negativen Auswirkungen der Gesetzgebung durch Änderungen bei den Herstellerrabatten nur teilweise ausgleichen. Diese Rabatte sind Nachlässe, die Hersteller im Gesundheitssystem gewähren müssen.

Roche beschäftigt in Deutschland mehr als 18.000 Menschen und baut seinen Standort im bayerischen Penzberg aus. Die Pause betrifft künftige Investitionsentscheidungen; das Unternehmen hat keine laufenden Projekte abgesagt.

Die beiden Entwicklungen zeigen, wie Roche Mittel auf unterschiedliche Aktivitäten verteilt. Die Vereinbarung mit Hansoh sieht Investitionen vor, um Zugang zu experimentellen Medikamenten und Forschungskapazitäten zu erhalten. Zugleich werden künftige Investitionen in Deutschland überprüft. Roche hat keinen Zeitplan für eine Neubewertung dieser Pause genannt.

Was sich für Patienten und Unternehmen ändert

Hansoh erhält erhebliche Anfangszahlungen sowie mögliche Lizenzgebühren und Meilensteinzahlungen und behält zugleich die Rechte auf dem chinesischen Festland, in Hongkong, Macau und Taiwan. Roche erhält eine größere Rolle bei der Auswahl von Zielstrukturen und der Entwicklung künftiger ADC-Medikamente für andere Märkte.

Patienten könnten langfristig davon profitieren, wenn aus den Programmen Behandlungen hervorgehen, die sich in Studien bewähren und eine behördliche Zulassung erhalten. Unmittelbar ändert sich, wer die Forschung finanziert und durchführt. Die beiden bestehenden Kandidaten befinden sich noch in der präklinischen Phase; Ergebnisse aus Studien am Menschen stehen somit noch aus.

Durch die erneute Partnerschaft übernimmt Hansoh zudem eine größere Rolle, als nur einen einzelnen Wirkstoffkandidaten bereitzustellen. Die Plattform des Unternehmens soll mehrere Programme unterstützen, und seine Teams bleiben bis zum Abschluss der frühen globalen klinischen Phase verantwortlich. Die Option, sich an zwei Programmen außerhalb der vorbehaltenen Märkte zu beteiligen, könnte diese Rolle weiter ausbauen.

Die nächsten konkreten Meilensteine sind der Abschluss der Transaktion, der Übergang der Kandidaten in klinische Studien und der Abschluss der frühen Studien, durch den die Zuständigkeit für die weitere Entwicklung übergeht. Diese Schritte bestimmen, welcher Teil des möglichen Vertragswerts ausgezahlt wird und welche Medikamente den Weg zu den Patienten fortsetzen.

Die wichtigsten Punkte

• Hansoh und Roche unterzeichneten die Vereinbarung am 17. Oktober 2026 und gaben sie am 19. Oktober bekannt.
• Hansoh soll 400 Millionen US-Dollar im Voraus und 110 Millionen US-Dollar zum ersten Jahrestag erhalten, dazu potenziell mehr als 15 Milliarden US-Dollar an Meilensteinzahlungen und gestaffelten Lizenzgebühren.
• Das Portfolio umfasst zwei präklinische ADC-Kandidaten und zusätzliche Programme, die auf von Roche vorgeschlagenen Zielstrukturen basieren.
• Hansoh leitet die Entwicklung bis zum Abschluss globaler Phase-Ia-Studien und behält die Rechte auf dem chinesischen Festland, in Hongkong, Macau und Taiwan.
• Roche leitet die weitere Entwicklung in anderen Gebieten. Hansoh kann sich an bis zu zwei Programmen beteiligen, um zusätzliche mögliche Erlöse in den USA zu erhalten.
• Der Abschluss erfordert behördliche Schritte. Termine für den Abschluss klinischer Studien oder für die Zulassung von Medikamenten wurden nicht genannt.